| 序号 | 商品名 | 通用名 | 疾病种类 | 厂商 | 适应症限制 |
| 1 | Sylvant | 司妥昔单抗 | Castleman病 | 百济神州 | 用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心Castleman病（MCD） |
| 2 | Besponsa | Inotuzumab Ozogamicin | 白血病 | 辉瑞 | 治疗复发性或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病 |
| 3 | Daurismo | Glasdegib | 白血病 | 辉瑞 | 治疗75岁以上新诊断或不能耐受高强度化疗的急性髓细胞白血病 |
| 4 | Mylotarg | Gemtuzumab Ozogamicin | 白血病 | 辉瑞 | "1、用于未经治疗的CD33阳性的急性髓细胞成人白血病2、用于治疗复发或治疗无效的CD33阳性的成人或两岁以上的小儿急性髓细胞白血病。" |
| 5 | Onureg | 阿扎胞苷片 | 白血病 | 施贵宝 | 阿扎胞苷片于2020年9月1日在美国获得批准，用于无适用于在接受诱导治疗联合或不联合巩固治疗后达到完全缓解（CR）或血细胞计数未完全恢复的完全缓解（CRi）且不适合进行造血干细胞移植（HSCT）的成人急性髓系白血病（AML）患者的维持治疗。 |
| 6 | Rydapt | Midostaurin | 白血病 | 诺华肿瘤 | 1、FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）成人患者。2、侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL） |
| 7 | Tibsovo | ivosidenib | 白血病 | Agios Pharmaceuticals, Inc. | Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂，用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者 |
| 8 | VENCLEXTA | Venetoclax | 白血病 | 艾伯维 | 成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL） |
| 9 | 施达赛 | 达沙替尼片 | 白血病 | 施贵宝 | 1、用于1L CML, 即新诊断为费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病(CML)慢性期的治疗。2、用于治疗儿童（≧1岁）费城染色体阳性（Ph+）CML和ALL患者。 |
| 10 | 拓舒沃 | 艾伏尼布 | 白血病 | 基石药业 | 年龄>=75岁或因合并症无法使用强化诱导化疗的IDH1突变新诊断急性髓系白血病 |
| 11 | Calquence | Acalabrutinib | 白血病、淋巴瘤 | 阿斯利康 | 1、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。2、至少接收过一次其他药物治疗的套细胞淋巴瘤 (R/R MCL) |
| 12 | RITUXAN HYCELA | Rituximab/hyaluronidase human | 白血病、淋巴瘤 | 罗氏制药 | 1、用于治疗复发性或难治性、低度或滤泡性、CD20阳性、B细胞、非霍奇金淋巴瘤。2、适用于弥漫性大B细胞、CD20阳性、非霍奇金淋巴瘤的一线治疗，并与CHOP或其他蒽环类化疗方案联合应用。3、慢性淋巴细胞白血病 |
| 13 | Pemazyre | pemigatinib | 胆管癌 | 信达生物 | 治疗复发的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌 |
| 14 | Reblozyl | Luspatercept-aamt | 地中海贫血 | 施贵宝 | 用于治疗需定期输注红细胞（RBC）的β地中海贫血成人患者的贫血。用于治疗红细胞生成刺激剂治疗失败且需要在8周内输注2个或更多红细胞单位的极低至中等风险骨髓增生异常综合征伴环形铁粒幼细胞(MDS-RS)或骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤伴环形铁粒幼细胞和血小板增多(MDS/MPN-RS-T)成人患者的贫血。 |
| 15 | BLENREP | Belantamab Mafodotin-blmf | 多发性骨髓瘤 | 葛兰素史克 | 用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗 |
| 16 | Elotuzumab | EMPLICITI | 多发性骨髓瘤 | 施贵宝 | Elotuzumab是一种靶向淋巴细胞活化分子F7(SLAMF7)的单克隆抗体，可通过直接激活自然杀伤（NK）细胞和抗体依赖的细胞毒性反应来引发其抗肿瘤作用。已证实在复发和难治性患者中，Elotuzumab与免疫调节剂和其他药物合用具有显著疗效。FDA已批准其与来那度胺和地塞米松(E-Rd)联合治疗既往接受过一到三种方案的复发难治多发性骨髓瘤成人患者；或与泊马度胺和地塞米松（E-Pd）联合治疗至少接受过含来那度胺和PI两种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 |
| 17 | Pomalyst | 泊马度胺 | 多发性骨髓瘤 | 施贵宝 | 1、用于≥2次既往治疗失败（包括来那度胺和蛋白酶抑制剂），并且在完成末次治疗的≤ 60天内出现疾病进展的多发性骨髓瘤患者。2、用于治疗卡波西肉瘤（Kaposi Sarcoma）药物 |
| 18 | Sarclisa | Isatuximab | 多发性骨髓瘤 | 赛诺菲 | 1、联合卡非佐米和地塞米松治疗接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成年患者。2、联合泊马度胺和地塞米松治疗至少接受过两种既往治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶抑制剂）的多发性骨髓瘤成年患者 |
| 19 | 兆珂 | 达雷妥尤单抗 | 多发性骨髓瘤 | 西安杨森 | 1. 与硼替佐米、马法兰及地塞米松联用用于治疗处置骨髓瘤患者。2. 与泊马度胺和地塞米松联用治疗至少2次复发的患者 |
| 20 | Alunbrig | Brigatinib | 肺癌 | 武田 | 本品适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 |
| 21 | Lorbrena | Lorlatinib | 肺癌 | 辉瑞 | 既往接受过ALK抑制剂（克唑替尼+至少其他一种ALK抑制剂，或阿来替尼，或赛瑞替尼作为第一个ALK抑制剂）治疗但病情进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌 |
| 22 | Tabrecta | Capmatinib | 肺癌 | 诺华肿瘤 | MET14号外显子跳跃突变非小细胞肺癌 |
| 23 | Tepmetko | Tepotinib | 肺癌 | 默克 | 治疗携带间质上皮转化因子基因外显子14（METex14）跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 |
| 24 | 泰瑞沙 | 甲磺酸奥希替尼片 | 肺癌 | 阿斯利康 | 手术后IB-IIIA期EGFR突变的非小细胞肺癌的辅助治疗 |
| 25 | 沃瑞沙 | 赛沃替尼 | 肺癌 | 阿斯利康 | 间质-上皮细胞转化因子（MET）14外显子跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗 |
| 26 | 英飞凡 | 度伐利尤单抗注射液 | 肺癌 | 阿斯利康 | 联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者的治疗 |
| 27 | Mekinist | 曲美替尼 | 肺癌、甲状腺癌 | 诺华肿瘤 | 与dabrafenib结合使用，用于：1、brafv600e突变对转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。2、BRAFV600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）患者 |
| 28 | Tafinlar | 甲磺酸达拉非尼 | 肺癌、甲状腺癌 | 诺华肿瘤 | 与曲美替尼合用用于：1、brafv600e突变对转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。2、BRAFV600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）患者 |
| 29 | 普吉华 | 普拉替尼 | 肺癌、甲状腺髓样癌、甲状腺癌 | 基石药业 | 1、转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成人患者；2、RET突变需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和儿童患者；3、RET融合阳性需要系统治疗且放射性碘难治的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者； |
| 30 | Keytruda | 帕博利珠单抗 | 肝癌 | 默沙东 | 二线治疗索拉非尼经治的肝细胞癌 |
| 31 | Inrebic | Fedratinib | 骨髓纤维化 | 施贵宝 | Fedratinib 于2019年8月16日在美国获得批准，用于治疗中危-2和高危原发和继发性骨髓纤维化 |
| 32 | Cotellic | Cobimetinib/考比替尼 | 黑色素瘤 | 罗氏制药 | 用于BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗 |
| 33 | Mektovi | Binimetinib | 黑色素瘤 | 皮尔法伯 | 与Encorafenib联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 |
| 34 | Yervoy | 伊匹木单抗注射液 | 黑色素瘤 | 施贵宝 | 伊匹木单抗是一种靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）的人源化单克隆抗体。伊匹木单抗是全球首个也是唯一一个获批的CTLA-4免疫检查点抑制剂。用于治疗晚期黑色素瘤。 |
| 35 | 欧狄沃 | 纳武利尤单抗注射液 | 黑色素瘤、肾癌、淋巴瘤、尿路上皮癌、肝癌、结直肠癌、食管癌 | 施贵宝 | "1、单药或与伊匹木单抗联合用于治疗晚期黑色素瘤；2、单药用于治疗既往接受过治疗的晚期肾细胞癌；3、单药用于治疗自体造血干细胞移植（ASCT）和brentuximab vedotin治疗后的复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤4、单药用于治疗既往接受过含铂治疗的局部晚期不可切除的或转移性尿路上皮癌。5、单药或与伊匹木单抗联合用于肝细胞癌的二线治疗。6、单药或与伊匹木单抗联合用于治疗经氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的微卫星高度稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌。7、单药用于治疗既往接受过含氟嘧啶和铂类药物化疗的不可切除晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌" |
| 36 | FIRDAPSE | amifampridine | 肌无力综合症 | BioMarin | 用于因小细胞肺癌引起的肌无力综合症（LEMS） |
| 37 | BRAFTOVI | Encorafenib | 结直肠癌、黑色素瘤 | 皮尔法伯 | "1、与西妥昔单抗联用，用于治疗接受BRAF V600E突变的成年转移性结直肠癌（CRC）成年患者，这些患者已接受过全身性治疗。2、与Binimetinib联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 " |
| 38 | Adcetris | Brentuximab Vedotin for Injection | 淋巴瘤 | 武田 | 2、LONSURF适用于治疗既往至少接受过2线化疗治疗的转移性胃或食管胃连接部腺癌成人患者，其中化疗包括氟嘧啶、铂类药物、紫杉烷或伊立替康以及适当时，HER2/neu靶向治疗。 |
| 39 | Gazyva | 奥妥珠单抗 | 淋巴瘤 | 罗氏制药 | 初治滤泡性淋巴瘤（FL) |
| 40 | Polivy | polatuzumab vedotin-piiq | 淋巴瘤 | 罗氏制药 | 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者 |
| 41 | TECARTUS | brexucabtagene autoleucel | 淋巴瘤 | Kite Pharma, Inc. | 复发性或难治性套细胞淋巴瘤 |
| 42 | 亿珂 | 伊布替尼胶囊 | 淋巴瘤、移植物抗宿主病 | 西安杨森 | 1、边缘区淋巴瘤 （MZL）。2、慢性移植物抗宿主病（cGVHD） |
| 43 | Bavencio | Avelumab | 默克尔细胞癌、尿路上皮癌、肾癌 | 默克 | 1、适用为成年和儿童12岁和以上有转移转移性默克尔细胞癌(MCC)患者。2、适用于一线含铂化疗后疾病未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗。3、适用于治疗下列局部晚期或转移性尿路上皮癌患者：在含铂化疗期间或之后发生疾病进展；在使用含铂化疗进行新辅助治疗或辅助治疗之后12个月内发生疾病进展；4、与阿昔替尼联合，适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。 |
| 44 | Balversa | Erdafitinib | 尿路上皮癌 | 西安杨森 | 本品适用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成年患者的治疗，需要满足：1、存在FGFR3或FGFR2易感型基因改变。2、既往接受过至少一线含铂化疗且化疗期间或之后出现疾病进展，包括在接受含铂新辅助化疗或辅助化疗后12个月内出现疾病进展 |
| 45 | Padcev | Enfortumab verdotin | 尿路上皮癌 | 安斯泰来 | 用于治疗既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 |
| 46 | Xtandi | Enzalutamide | 前列腺癌 | 安斯泰来 | 转移性激素敏感性前列腺癌（M1HSPC） |
| 47 | 利普卓 | 奥拉帕利片 | 前列腺癌 | 阿斯利康 | 用于治疗携带有害或疑似有害生殖系或体细胞的同源重组修复基因突变 （HRRm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成人患者，这些患者既往接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗后进展 |
| 48 | Herceptin Hylecta | Tratuzumab/hyaluronidase-oysk | 乳腺癌 | 罗氏制药 | 早期和转移性HER2阳性乳腺癌 |
| 49 | Kisqali | Ribociclib | 乳腺癌 | 诺华肿瘤 | HR+HER2-绝经前/绝经后晚期乳腺癌 |
| 50 | Margenza | Margetuximab | 乳腺癌 | 再鼎医药 | 联合化疗治疗接受过两种或两种以上抗HER2方案（其中至少一种方案是治疗转移性疾病）的成人转移性HER2阳性乳腺癌患者 |
| 51 | Phesgo | Pertuzumab/trastuzumab/Hyaluronidase-zzxf | 乳腺癌 | 罗氏制药 | 用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者 |
| 52 | Piqray | Alpelisib | 乳腺癌 | 诺华肿瘤 | HR+HER2-绝经后PIK3CA突变晚期乳腺癌 |
| 53 | Talzenna | Talazoparib | 乳腺癌 | 辉瑞 | 治疗BRCA突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者 |
| 54 | 赫赛莱 | 恩美曲妥珠单抗 | 乳腺癌 | 罗氏制药 | 单药适用于接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者 |
| 55 | 泰圣奇 | 阿替利珠单抗 | 乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、黑色素瘤 | 罗氏制药 | 1、与白蛋白紫杉醇联用，适用于治疗无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的成年患者，患者需经批准的检测确定肿瘤具有 D-L1 高表达 (PD-L1 染色肿瘤浸润免疫细胞（IC）≥1 %)。2、单药用于铂类药物治疗后疾病进展以及接受 EGFR 或 ALK 靶向药物治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。3、与贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂联用，用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。4、联合卡铂和紫杉醇用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。5、尿路上皮癌。6、黑色素瘤 |
| 56 | Trodelvy | Sacituzumab Govitecan for Injection | 乳腺癌、尿路上皮癌 | 云顶新耀 | 1：接受过至少2种系统性既往治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者 ； 2：治疗既往接受过含铂化疗，以及PD-1 或 PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者 |
| 57 | Enhertu | Trastuzumab Deruxtecan | 乳腺癌、胃癌 | 阿斯利康和第一三共 | 1、HER2阳性，之前曾经接受过曲妥珠单抗治疗的无法切除的和/或转移性的乳腺癌。2、用于治疗先前接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌的成年患者 |
| 58 | 维全特 | 培唑帕尼 | 软组织肉瘤 | 诺华肿瘤 | 特定子类型的晚期软组织肉瘤 |
| 59 | 海乐卫 | 甲磺酸艾立布林注射液 | 软组织肉瘤、脂肪肉瘤 | 卫材（中国）药业有限公司 | 软组织肉瘤、脂肪肉瘤 |
| 60 | Qarziba | 达妥昔单抗β | 神经母细胞瘤 | 百济神州 | 迪妥昔单抗适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗；也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。在治疗复发性神经母细胞瘤之前，应采取适当措施使活动性进展性疾病保持稳定 |
| 61 | Koselugo | Selumetinib | 神经纤维瘤 | 阿斯利康 | 2岁及以上的患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿童患者 |
| 62 | Rozlytrek | Entrectinib | 实体瘤、肺癌 | 罗氏制药 | 1、用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗。2、用于ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗 |
| 63 | Onivyde | 盐酸伊立替康脂质体注射液 | 胰腺癌 | 施维雅 | 与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）一同使用治疗既往以吉西他滨为基础的化疗方案治疗失败，疾病进展的转移性胰腺导管腺癌患者 |
| 64 | Pepaxto | melphalan flufenamide 美法仑氟苯甲酰胺 | 多发性骨髓瘤 | 维健医药 | PEPAXTO®(美法仑氟苯甲酰胺)与地塞米松联用,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 |
| 65 | XPOVIO | selinexor | 多发性骨髓瘤 | Karyopharm Therapeutics Inc（国内：德琪制药） | 本产品用于治疗复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）。这些患者至少接受过包括蛋白酶体抑制剂，免疫调节剂和CD38单克隆抗体在内的多线治疗 |
| 66 | Cosela | trilaciclib | 肺癌 | G1 Therapeutics, Inc. | 本产品用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因钼类/依托泊苷方案或拓补替康方案化学治疗导致的骨髓抑制 |
| 67 | Zynlonta | loncastuximab tesirine-lpyl | 淋巴瘤 | Adc Therapeutics America, Inc. | 本产品用于治疗接受过两线或两线以上系统性治疗的成人复发或难治性的大B细胞淋巴瘤患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、由低级别淋巴瘤转化的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤患者 |
| 68 | Leqvio | Inclisiran | 急性心梗（AMI） | 诺华 | "适用于使用最大耐受剂量的他汀类药物无法达到LDL-C目标的成年原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者。" |
| 69 | 维加特/Vargatef | 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | 肺腺癌 | 勃林格殷格翰 | Vargatef®联合多西他赛可应用于一线化疗后的、组织学诊断为腺癌的、局部晚期、转移性或局部复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者 |
| 70 | 爱博新/IBRANCE | 哌柏西利/Palbociclib | 乳腺癌 | 辉瑞 | 本品适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者：应与芳香化酶抑制剂联合使用作为男性的初始内分泌治疗；或与氟维斯群联合用于内分泌治疗后疾病进展患者 |
| 71 | Amondys 45 injection | Casimersen | 杜氏肌营养不良症 | Sarepta Therapeutics,Inc | Amondys 45是一种反义寡核苷酸，适用于患有确诊的DMD基因突变且适合外显子45跳跃的患者，用于治疗Duchenne肌营养不良症（DMD） |
| 72 | EXONDYS 51 Injection | eteplirsen | 杜氏肌营养不良症 | Sarepta Therapeutics, Inc. | EXONDYS 51适合于外显子51跳跃的证实突变患者的治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的指示反义寡核苷酸 |
| 73 | Vyondys 53 Injection | golodirsen | 杜氏肌营养不良症 | Sarepta Therapeutics, Inc. | Vyondys 53适用于患有确诊的DMD基因突变且适合外显子53跳跃的患者，用于治疗Duchenne肌营养不良症（DMD） |
| 74 | Breyanzi | Lisocabtagene maraleucel | 淋巴瘤 | 百时美施贵宝 | 用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤经两行或两行以上全身治疗后的治疗，包括未另行规定的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤3B级。 |
| 75 | Farydak | Panobinostat | 多发性骨髓瘤 | 诺华肿瘤制药 | FARYDAK是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，与硼替佐米和地塞米松合用，用于治疗至少接受过2种治疗方案的多发性骨髓瘤患者，包括硼替佐米和免疫调节剂。 |
