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新冠变异株再度搅动全球疫情。
目前,传播速度更快、免疫逃逸更强的奥密克戎变异株BA.4、BA.5,正在全球引发新一轮的感染潮。世卫组织的最新数据显示,全球新冠病例数已连续第4周增加,达到自今年3月以来的最高水平。
业内专家警告称,相较于奥密克戎以往变异株,奥密克戎BA.5出现了入侵肺部,对肺功能的影响增大。另外,美国斯克里普斯研究转化研究所所长埃里克·托波尔表示,奥密克戎BA.5是所有变异株中最糟糕的版本,新冠病毒的变异正在加速。世卫组织表示,正在追踪一种最新发现的新冠病毒—奥密克戎“第二代变种”BA.2.75。
在新冠变异引发全球警惕的同时,7月7日,一则罕见病例引发热议,#美国一患者感染新冠长达471天#的话题一度冲上微博热搜。美国耶鲁大学一项研究追踪了一名新冠患者的长期感染情况,研究指出,在持续感染新冠的471天里,新冠病毒已经在其体内进化了三次。
正当全球疫情再度紧张的背景下,关于新冠药物的消息越来越多。7月7日,腾盛博药(02137.HK)宣布,其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。
新冠变异毒株来势汹汹
7月7日,据新华社消息,近期国内部分地区新冠肺炎感染者的基因测序结果显示,病毒属于奥密克戎变异株BA.5.2分支,结合流行病学调查,初步考虑源头来自境外。病毒学专家表示,奥密克戎变异株新分支的传播力和免疫逃逸能力略有增强,我国外防输入压力增大。
7月6日,北京市对5日通报的感染者1至3进行基因测序,结果显示病毒均属于奥密克戎变异株BA.5.2分支。5日,西安市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会介绍此轮疫情感染者感染病毒为奥密克戎变异株BA.5.2分支。
据央视新闻援引日本富士新闻网7日报道,日本东京都当天单日新增新冠确诊病例数达8529例,为上周同日的2.4倍。在当天的东京都医疗专家会议上,相关专家表示,鉴于目前东京疫情,可以认为,“第七波疫情已经到来”。
日本疫情反扑,或许是当前全球疫情形势的一个缩影。
当地时间7月6日,世界卫生组织最新公布的全球疫情周报显示,全球新冠病例数已连续第4周增加,达到自今年3月以来的最高水平,病例数增加的主要原因是,传染性、免疫逃逸能力更强的奥密克戎BA.4、BA.5变异株引发了全球新一波感染浪潮。
据美国疾控中心的最新预测显示,截至7月2日,奥密克戎BA.4、BA.5已占美国现有新冠病例的70%。世卫组织表示,BA.4、BA.5变异株的比例还在不断上升,这与其有极强的传染性和免疫逃逸能力有关,尤其是它们擅长逃避疫苗接种和既往感染产生的免疫力。
据美国约翰斯·霍普金斯大学(JHU)的数据显示,截至当地时间7月7日,美国累计确诊病例数达8834.55万例,累计死亡102万例,当日新增确诊病例140385例,新增死亡病例1239例。
欧洲的情况也不容乐观。7月7日,央视新闻援引西班牙媒体报道,随着西班牙的确诊病例持续增加,西班牙的医疗系统正面临着巨大的压力。西班牙卫生部公布的最新数据显示,西班牙新冠肺炎入院病例数达到11586例,创下2022年2月以来新高,相比于数周前,几乎翻了一番。
引发全球感染人数激增的同时,奥密克戎变异株BA.4、BA.5的病毒载量、致病性也引发关注。
据科技日报报道,有业内专家表示,相较于奥密克戎以往变异株,奥密克戎BA.5出现了入侵肺部,对肺功能的影响增大,同时具有很强免疫逃逸能力的新情况。
对此,美国加州大学圣地亚哥分校医学中心副教授李克峰解释,之前的原始株能够利用肺泡细胞有而上呼吸道没有的蛋白入侵人类的肺,增加重症风险,奥密克戎BA.1失去了这个能力,大多感染上呼吸道,而BA.5又找回了这个能力,“重拾”肺部感染。
另外,美国斯克里普斯研究转化研究所所长埃里克·托波尔(Eric Topol)表示,奥密克戎BA.5是迄今所见过的变异株中最糟糕的版本,它使已经广泛存在的免疫逃逸达到新的水平,并且增强了感染性,远远超出了此前所见到的奥密克戎变异株。
埃里克·托波尔警告称,从原始毒株变异到德尔塔,整整花了一年半的时间,而从奥密克戎BA.1变异株到BA.5仅用了不到半年时间。这表明,新冠病毒的变异正在加速。
当地时间7月6日,世卫组织表示,他们正在追踪一种最新发现的新冠病毒—奥密克戎“第二代变种”BA.2.75,自该毒株在印度首次被发现以来,日益扩散,目前已在印度,日本、德国、英国、加拿大、美国、澳大利亚、新西兰等10余个国家发现。
有专家担忧,该变种病毒可能会取代BA.2、BA.4、BA.5等现有变异株,或将在全球掀起新的感染高潮。
一则新冠罕见病例刷屏
在新冠变异引发全球警惕的同时,7月7日,一则罕见病例引发热议,#美国一患者感染新冠长达471天#的话题一度冲上微博热搜,浏览量达到1.5亿。
美国耶鲁大学一项研究追踪了一名新冠患者的长期感染情况,研究指出,在持续感染新冠的471天里,新冠病毒已经在其体内进化了三次。
该名患者来自美国康涅狄格州,已经60多岁并患有淋巴瘤,他在2020年11月首次被检测出新冠阳性,2021年2月开始,耶鲁大学的研究团队对该患者的感染情况,进行长期观察。
研究称,该患者在感染新冠病毒的初期,症状十分轻微,并不需要住院,并在之后表现为无症状。
在开始追踪后,即患者感染新冠的第79天,最初感染的新冠病毒变体B.1.517第一次出现进化,第二次、第三次进化则都建立在第一次进化后的变体基础之上。
在感染最初病毒后的第281天后,三种变体在该患者的体内同时存在,直到2022年3月调查结束。
研究人员补充道,在感染后的第90天时,该患者接受了唯一一次新冠治疗,一种单克隆抗体输注治疗,但由于持续感染,他没有再接受疫苗接种或其他方式的治疗。
研究者表示,这种慢性感染会导致新冠病毒的加速进化和分化,可能帮助病毒发展出具有遗传多样性的子变体,包括奥密克戎、德尔塔和阿尔法。
通过这项研究,科学家们认为,免疫功能底下的群体患有长期新冠可能会导致病毒进化得更快,并产生具有传染性的新变体,而新冠病毒在该癌症患者体内的进化速度是普通人群的2倍。
耶鲁大学研究团队建议,对免疫功能低下的群体,进行积极的病毒监测,及早发现和治疗慢性感染。
新冠药物再传大消息
正当全球疫情再度紧张的背景下,关于新冠药物的消息越来越多。
7月7日,腾盛博药(02137.HK)及其旗下控股公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司宣布,其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。这标志着,这一联合疗法正式开启商业化的重要里程碑。
受此消息刺激,腾盛博药港股盘中一度大涨超30%,随后稍有回落,截至当日收盘,涨幅仍达11.78%,最新总市值升至71.33亿港元。
据腾盛博药介绍,全球3期临床试验数据显示,这一联合疗法可使患者住院和死亡风险降低80%。全球多个独立实验室开展的活病毒及嵌合病毒实验表明,这一联合疗法对目前中国主要流行的奥密克戎亚型BA.2变异株保持中和活性。
腾盛博药进一步表示,目前,确认此联合疗法对BA.4、BA.5和BA.2.12.1中和活性的实验,正在进行中。
2021年12月,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒感染患者。这是首个国产新冠中和抗体联合疗法药物获批。
安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法,于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。
随后,多个省市医疗保障局陆续执行了《国家医疗保障局财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》的指示,将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。
作为新冠治疗的特效药,中和抗体药物吸引了国内药企争相布局。据不完全统计,目前国内获批进入临床研究阶段的新冠中和抗体药物超过10款,包括君实生物的JS016和JS026、丹序生物/百济神州联合开发的DXP-604和DXP-593、迈威生物MW33、神州细胞SCTA01、绿叶制药LY-CovMab等。
与此同时,海外的制药巨头也正在申请进入中国市场。据海口海关7月5日消息,博鳌机场海关为我国首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)完成入境特殊物品审批,货值共计2198.02万元。该药品由阿斯利康研发生产,主要用于成人和青少年(≥12岁,体重≥40kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防。
标志着,Evusheld(恩适得)成为目前全球唯一一款可以用于新冠病毒感染预防的药物,在中国大陆的首次先行先试准入。尽管尚未在我国上市,但根据“国九条”相关政策,Evusheld可在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,尚不能使用医保结算,一次性注射两针价格为13300元。
受此消息刺激,A股的瑞康医药(002589)连续飙涨,2天收获2个涨停板。但在7月7日晚间,瑞康医药发布股票交易异动公告称,经核实,截至目前,公司未与阿斯利康签署任何关于Evusheld(恩适得)中国大陆代理的协议。