OK镜迎新规是否OK 矫正青少年近视是好生意但有难题

热点资讯2022-07-21 00:09:00未知

经济观察网 记者张英 在近视孩子中越来越受欢迎的眼科矫正器械OK镜（角膜塑形镜的俗称）又迎来销售旺季，但2022年夏天的不同在于，这个成长中的细分市场迎来了一份利好的文件。

“新规如果出台，民营眼科医疗机构将迎来新的发展机遇。未来三年我们计划再新增两家近视防控门诊。”7月12日北京茗视光眼科执行院长于泓在接受经济观察网采访时说。他的桌上正摆着一份《角膜塑形镜技术临床应用管理规范（征求意见稿）》，有着近20年眼科领域从业经验的他认为，意见稿如正式实施，将是行业里程碑事件。

《征求意见稿》改变了过去20年OK镜验配仅限于二级及以上医院的资格要求，允许具有眼科诊疗科目、具备验配所需的相关设施设备、有至少1名OK镜临床应用能力眼科主治医师及中级以上眼科技师的医疗机构均可从事OK镜验配。这意味着市场上大量的眼科门诊部、诊所未来都有可能成为市场的合规参与者。

近年来，OK镜所属的近视防控市场被视作眼科领域最具增长前景的赛道之一。有投资机构预测，2030年近视防控市场规模有望达到2100亿元，10年复合增速约13.7％。

不过，近视防控门诊这门生意真的好做吗？

OK镜的阿喀琉斯之踵

OK镜属于三类医疗器械，它通过压迫角膜改变其弧度以控制近视，适用于8岁以上人群，通常只需在每天睡眠时佩戴，白天近视度数会暂时降低，不过如果停止佩戴度数又会回复到原有水平。

2019年10月，OK镜被写入国家卫健委办公厅印发的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》，是除框架眼镜、低浓度阿托品之外，减缓儿童青少年近视进展的重要方法。OK镜因其一般只需在夜晚佩戴等便利性特征，近年广受家长欢迎。

不过，相对于框架眼镜，OK镜价格昂贵，且需要细致的日常护理和随访来保证安全性。一副OK镜的终端销售价格大概在8000到上万元，每1.5-2年更换一副，还需配套使用冲洗液、护理液等，每年护理费用 2000-3000 元。

在安全性上，国家药监局曾专门发布角膜塑形镜消费提示：即使正确使用角膜塑形镜也仍然存在发生角膜内皮细胞减少、巨乳头性结膜炎等眼部疾病的风险。如不按要求验配，则更容易导致眼分泌物增加、眼充血、泪液过多等异常现象增加，将使患角膜溃疡、角膜炎、角膜糜烂等的角膜上皮损害、虹膜炎等眼部疾病的危险性增高，如延误治疗还可能会发生永久性视力损伤。

OK镜的安全性问题一直伴随行业发展。

1998年，OK镜正式登陆中国市场。据媒体报道，至2001年中国佩戴OK镜的人数达到两万多人。不过很快行业就迎来致命打击，部分佩戴者出现角膜发炎甚至留下伤残，有关数据显示2001年全国OK镜受害者人数有80多人。

原中华眼科学会角膜病学组副组长、温州医科大学眼视光中心常务副主任王勤美回忆，在OK镜刚进入中国时，医疗机构与眼镜行业都参与验配，实际上眼镜店验配的数量更多，由于当时整个行业缺乏规范，导致医疗事故的发生。

王勤美解释，“角膜镜因为与眼角膜直接接触，由于镜片材料或者佩戴习惯等原因，可能会对角膜上皮产生不良反应，需要及时进行感染控制等治疗措施，如果治疗不及时可能会出现较为严重的角膜病。”

强监管政策随之而来。2001年8月，原卫生部下发《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》（以下简称《通知》），明确要求仅二级及以上的医疗机构可以验配OK镜，这使得二级以下医院、基层医疗机构以及眼镜店等市场参与者必须退出市场。

直至目前，《通知》仍然有效，不具有资格的机构验配OK镜将遭受处罚。比如今年4月，深圳新安爱尔眼科诊所就因验配OK镜被深圳市宝安区卫生健康局罚款6万元。

新规具备实施条件了吗

“淡化医疗机构级别限制，对医疗机构内的医生资质进行明确规定，抓住了问题核心。”王勤美认为，针对角膜塑形镜验配行业出台新规，在当下无论是从OK镜材料还是验配人才储备上，都已具备相当的实施条件，有利于行业健康发展。

《征求意见稿》规定，需要具有2年以上眼科临床工作经验的主治医师及以上专业技术职务任职资格，经过省级卫生健康行政部门备案的培训基地系统培训并考核合格。同时，配合医师开展工作的其他技师，需要具有眼科相关中级及以上专业技术职务任职资格，并完成系统培训、考核合格。

王勤美介绍，验配OK镜，对于医师的要求主要是验光技术（验准度数）、佩戴技巧，还需要掌握角膜病相关的知识，一旦患者出现异常症状，能够及时发现问题，妥善治疗或及时转诊。

王勤美一直以来十分关注国内眼视光专业人才的培养问题，他参与了中国第一个眼视光专业的设置，也见证了中国第一家眼视光医院的成立和发展过程。中国眼视光学科起步于1988年，当时的温州医学院设立了中国第一个眼视光专业，起初每届学生仅30多人，因此当OK镜在90年代末进入中国时，国内的专业人才还处于相当匮乏状态。

“最近几年，每年都有新增4-5家医科大学开始招收5年制的视光学专业学生，同时还有持续多年的更多4年制、3年制的高职和职业教育，及量大面广的各种相关继续教育课程和培训班，为OK镜安全性而准备的眼视光方面的专业人才库逐渐建立了起来。”王勤美说。

不过，与其他国家相比，中国的眼视光人才仍然不足。于泓介绍了一组数据，欧美国家每1万人中就有一个视光师，中国大概每5-6万人中才有一个。眼视光职业发展天花板较低，在许多眼科医生看来不如其他眼病领域具有挑战性，这也是国内眼视光人才缺乏的重要原因。

眼视光已成民营眼科最快增长业务

过去几年，尽管有相关政策限制，OK镜验配市场仍然呈现出快速增长态势。2015年我国OK镜消费量为64万副，据信达证券研报，2020年这一数据或已增至120万副。

OK镜所属的眼视光业务正成为民营眼科医疗机构增速最快的板块。以民营眼科医疗龙头爱尔眼科（300015. SZ）为例，2021年其视光项目实现营业收入33.8亿元，同比增长37.68%，增速远高于屈光、白内障等项目。今年7月刚上市的普瑞眼科（301239.SZ）眼视光项目在2021年同比增长34.35%，而贡献了一半以上营收的屈光项目同期增速仅为29.76%。

高特佳投资集团执行合伙人于建林，长期关注眼科领域，他认为眼科市场还存在大量未满足的临床需求和消费需求，无论是对于行业龙头还是中小医疗机构都具有市场空间。具体到OK镜市场，渗透率水平低，是值得布局的增量市场。

信达证券研报认为，中国大陆8-18 岁近视人数约1亿人，OK镜渗透率仅1.26%，远低于中国台湾和香港地区。

政策上对儿童青少年近视防控的重视，是OK镜市场逐年增长的驱动力之一。

2018年8月，教育部、卫健委等8部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，提出到2023年，力争实现全国儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低0.5个百分点以上，小学生、初中生、高中阶段学生近视率分别下降到38%、60%、70%以下。

2022年1月4日，国家卫生健康委在《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》提出，到2025年有效屈光不正矫正覆盖率不断提高，高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少。

各大眼科机构正加速布局抢占市场。爱尔眼科在视光业务上投入了大量人力物力，2021年其视光业务投入成本14.2亿，仅次于屈光项目。爱尔表示，2022年将继续加快同城分级诊疗体系中的视光门诊或诊所的布局。

除了眼科医疗机构外，OK镜上游厂商、眼镜经销企业等也开始转型投资眼视光门诊。

经济观察网记者走访北京多家眼科诊所发现，开展OK镜验配业务是极为普遍的，不少机构打出公立医院眼科医生在诊所多点执业的广告。

近视门诊高效运营难

开设一家近视诊所的门槛较低，不过要想实现快速盈利也并不容易。于泓以茗视光在北京开设的一家青少年近视防控门诊为例，硬件设施设备投入只需400万元左右，但如何高效利用人力和场地是一个难题。

于泓介绍，基于青少年的就诊习惯，一周7天门诊实际只有周末两天有客流，而诊所配备的眼科医生年薪一般在30万以上，技师年薪15万-20万。如果机构为了降低成本，自身不招聘医生，请公立医院医生周末在此坐诊，一方面市场竞争激烈，难以请到，另一方面公立医院许多资历老的眼科医生实际并不擅长OK镜验配，而请年轻医生又很难有个人品牌影响力。

经济观察网走访部分青少年近视防控门诊发现，并非所有诊所都有眼科医生长期坐诊。诊所不配备长期坐诊医生，可以降低运营成本，不过同时也承担着风险。

“周一至周五客流量极少，但偶尔也会有孩子来复查，如果出现角膜感染等情况，眼科技师只能做辅助性检查，必须要医生及时诊断，以免贻误治疗。”于泓说，不配备医生，按照意见稿肯定是违规的。

除了运营成本外，如何吸引客源也是诊所需要重点考虑的因素。许多机构通过进校园的方式获客，不过由此带来的家长投诉也不少。于泓认为，通过培养自己的医生形成品牌力是比较好的运营方式，不过对于中小机构来说这需要一定时间，因此市场一旦开放，已经具有品牌力的综合性眼科医院相对更具竞争力。

于建林也持类似观点，“单从技术角度看，近视防控业务门槛并不高，但是并非所有企业都能做好，市场竞争是品牌营销、供应链管理能力等多方面的比拼，相对而言新入局者是比较弱势的”。

他预测，随着资本大举进入OK镜验配市场，市场集中度会逐渐提升，许多中小型眼科医疗机构会被收并购，行业形成集中化、连锁化趋势，不过部分能提供差异化服务的机构也能在相当长时间占有一席之地。

于建林建议，经营近视防控机构，一方面需针对各个年龄段建立全周期的业务布局，同时还需要通过立体化的服务模式去提升儿童青少年的依从性，从线上咨询、线下诊断再到线上随访等全环节进行精细化运营。