金磊 Alex 发自 凹非寺
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朋友,治疗新冠这事,马上口服药片就行了。
你没听错。
国家药监局最新发布的一条重磅消息表明:
但更令人意外的一点是——
这个口服药,阿兹夫定片,原本竟然是用来治疗艾滋病的药物(每片售价25.86元)。
并且从公布的临床试验结果来看,这款口服药可以在5天左右的时间内,达到清除病毒的效果。
那么问题来了:
为什么用艾滋病的药可以治新冠?
阿兹夫定是一种口服双靶点核苷类抗病毒药物。
起初,它是作为一种艾滋病治疗新药被发明出来。
其原理,是通过抑制HIV、HCV、EV71等RNA病毒复制,来达到抗病毒的效果。
而新冠病毒,恰恰也是一种典型的RNA病毒。
于是早在疫情爆发之初,便已经有人把治疗新冠的希望,寄托到阿兹夫定身上:
当时一些抗病毒的药物被筛选出来,投入到治疗新冠的一线工作中,这其中就包括了阿兹夫定。
据中国临床实验中心官网显示,2020年2月15日,一项题为《阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染肺炎的随机、开放、对照临床试验》注册成功。
而在同年7月,河南师范大学常俊标教授的团队在Advanced Science上发表了与之相关的一项研究:
这项研究对共计20名轻度和普通新冠患者展开了初步临床实验,结果显示:
具体而言,接受阿兹夫定治疗者首次核酸转阴的平均时间为2.6天,而接受标准治疗方案的对照组患者达此结果的平均时间为5.6天。
并且受治疗组没有出现不良反应,但对照组却有3个不良反应。
对此,用常俊标教授的话来解释就是:
同年10月,常俊标教授团队还在Nature子刊中发表与阿兹夫定相关的研究:
这项实验的结果也是较为理想——
实验组中有10例患者,在4天时间内,第一次核酸转阴率便达到了90%;而相同情况下的对照组,仅为10%。
并且还有一位患者,在入院治疗20天无果的情况下,服用了阿兹夫定后的第5天便转阴了。
除此之外,在今年4月份的中国医药发展大会上,中国工程院蒋建东院士也对阿兹夫定的效果做了总结:
口服用药3-4天核酸转阴;
平均用药时间6-7天;
平均9天出院。
△图源:网络,蒋建东院士发言
并且蒋建东院士还提及,早在2020年2月阿兹夫定被发现可以用来治疗新冠后,就已经得到了中国国家食品和药品监督管理局的获批,可以进行三期临床试验。
而现如今,三期临床试验结果已经公布,从结果上来看:
不过目前Clinicaltrials.gov上显示,阿兹夫定治疗新冠的三项注册研究最终临床结果尚未公布。
来自河南的研发团队
除了“首个国产口服新冠药”之外,其背后的研发团队也成为了此次关注的焦点。
从国家药监局发布的消息来看,团队是来自河南的真实生物科技有限公司,成立于2012年9月12日。
而在国家药监局发布消息前,真实生物于7月15日已经向其提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。
在附条件获批后,也就意味着真实生物成为了首个国产新冠口服药厂商。
据《河南日报》消息:
而再聚焦到阿兹夫定片这款药物本身,其发明人是河南师范大学的常俊标教授。
后来该药由真实生物、郑州大学、河南师范大学、河南科学院高新技术研究中心共同研发。
不过阿兹夫定片的知识产权,是归真实生物所有。
△常俊标教授,图源:网络
但若是深究其渊源,还得追溯到上世纪90年代。
当时由于血浆缺口比较大,但因为操作上的不规范,导致上万人感染艾滋病。
那个年代国内并没有自主研发用于治疗艾滋病的药物,患者往往得依赖进口药,不仅价格昂贵,还时常伴有副作用。
于是在2004年,常俊标教授团队便开始着手致力于此。
但研发过程不仅漫长且重复,对实验环境的要求也极其苛刻,投入成本也就不言而喻了。
好在2012年常俊标教授团队得到了真实生物的支持,独家投资阿兹夫定的研发。
最终在经过三期临床试验后,阿兹夫定终于得以面市。
One More Thing
就在刚刚,清华大学这边也宣布了个好消息:
据清华方面介绍,该药物可以用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新冠感染患者。
并且国家卫健委已经在今年3月15日,将这款药物纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,用于抗新冠病毒肺炎的治疗。