《国家药监局批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市》
12月30日,国家药监局通过快速审评通道,批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种均为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物。
附件:品种清单
序号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 上市许可持有人 |
1 | 地氯雷他定口服溶液 | 10ml:5mg | 口服溶液剂 | 哈尔滨圣泰生物制药有限公司 |
2 | 布洛芬混悬滴剂 | 20ml : 0.8g | 口服混悬剂 | 北京百奥药业有限责任公司 |
3 | 氨溴特罗口服溶液 | 100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100ug | 口服溶液剂 | 成都倍特得诺药业有限公司 |
4 | 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 0.05%(150ml︰75mg) | 口服溶液剂 | 浙江核力欣健药业有限公司 |
5 | 布洛芬混悬液 | 100ml:2g | 口服混悬剂 | 海南万玮制药有限公司 |
6 | 布洛芬混悬液 | 30ml:0.6g | 口服混悬剂 | 海南万玮制药有限公司 |
7 | 地氯雷他定口服溶液 | 100ml︰50mg | 口服溶液剂 | 浙江众延医药科技有限公司 |
8 | 盐酸溴己新口服溶液 | 40ml:80mg | 口服溶液剂 | 江西亿友药业有限公司 |
9 | 乙酰半胱氨酸泡腾片 | 0.6g | 片剂 | 海南赛立克药业有限公司 |
10 | 地氯雷他定口服溶液 | 120ml︰60mg | 口服溶液剂 | 海口市制药厂有限公司 |
11 | 盐酸西替利嗪口服溶液 | 100ml∶0.1g | 口服溶液剂 | 成都倍特得诺药业有限公司 |
12 | 盐酸西替利嗪口服溶液 | 200ml∶0.2g | 口服溶液剂 | 成都倍特得诺药业有限公司 |