科创板注册制实施后,生物医药企业组团“抢滩杀入”科创板,流感疫苗生产商金迪克(688670,SH)同样不例外。2021年8月,金迪克如愿登陆科创板。然而,由于IPO前创始人离奇退出、仅有一项发明专利被指科创属性不足......金迪克的上市从开始就不被看好,也注定了前路不好走。
上市满一年的金迪克,业绩、股价“双杀”。从金迪克上市后的各期财报来看,归属净利润不是下滑就是亏损,这导致投资者对其失去信心。截至9月14日收盘,金迪克收42.08元/股,已跌破发行价,较历史高点更是跌超六成。
钛媒体APP注意到,金迪克业绩、股价“双杀”背后,产品结构单一成软肋。事实上,流感疫苗的市场竞争十分激烈,金迪克处于强敌环伺之中。
近期金迪克获得四价流感病毒裂解疫苗(下称“四价流感疫苗”)补充申请批准通知书,申请内容包括扩大制剂规模等。此次获批,金迪克意在通过参与招投标的方式获得进入北京市场的机会。不过,对于话语权不高的金迪克而言,实现突围并非易事。
股价“坐滑梯”
金迪克成立于2008年,注册资本为6600万元,总部位于江苏泰州。金迪克是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业。
由于科创板放开盈利要求,因此成为生物医药企业的首选地。实控人余军、张良斌的资本野心也逐渐暴露,于2020年带领金迪克闯关科创板。
即便上市前非议不断,但从上市的结果来看,金迪克是幸运的。2021年8月2日,金迪克科创板发行上市,首发价格为55.18元/股,发行市盈率达31.33%。上市首日,聚光灯下的金迪克也是人气十足,该股开盘报88元/股,较55.18元的发行价上涨59.5%,盘中最高摸上100元。上市第三天,盘中最高股价冲上111.19元后,该股进入一段低迷期。
而后,金迪克迎来一波反弹,2021年9月14日盘中再次冲上百元,但好景没有维持几天。自2021年10月20日之后,金迪克的股价如同“坐滑梯”,自此跌出百元股的阵营。截至9月14日,金迪克收42.08元/股,较最高点跌超六成,总市值仅剩37.03亿元。
金迪克股价走势图,截取东方财富网
股价的持续下行、市值大幅缩水,业绩“变脸”是导火索。上市前夕,2020年金迪克的业绩大爆发,当期归属净利润约1.55亿元,同比大增914.07%。
上市后不久,金迪克就披露首份中报成绩。据财报,2021年上半年金迪克实现的营业收入约3209.42万元,同比下降63.28%;归属净利润亏损约2330.51万元,亏损幅度同比扩大。
彼时金迪克解释称,流感病毒抗原性易变,传播迅速,流感病毒毒株每年都可能出现变异,故每年均需接种流感疫苗,流感疫苗效期一年。对于中国所处的北半球而言,流感季是指每年流感病毒流行的高发期,主要是从每年9月至次年5月。对应的当季流感疫苗销售周期为每年8月至次年6月,销售旺季集中在9-12月,次年1-6月为销售淡季。流感疫苗企业每年2月底或3月初领到WHO预测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产,上半年主要进行产品生产,经过生产、检验、批签发后,产品一般于当年8月开始上市销售。因此,主营流感疫苗企业经营业绩也随之出现明显的季节性波动特征,即业绩主要集中体现在下半年,上半年基本亏损。
2021年全年,金迪克的营业收入约3.92亿元,同比下降33.41%;归属净利润8246.02万元,同比降46.79%。可见,金迪克去年下半年产品销量增加,因此下半年翻盘。不过,全年的营收、归属净利润依旧下滑。
受流感疫苗产品收入特点影响,今年上半年金迪克的财报同样不好看,报告期内的营业收入为1639.54万元,同比下降48.91%;归属净利润仍延续亏损态势,为-1725.8万元。
金迪克股东人数变化,截取东方财富网
“单腿”走路,收入依赖四价流感疫苗
跌跌不休的股价、亏损的业绩,无一不在透露着金迪克的“内忧”。而产品结构单一,恐是造成如今局面的重要原因。
招股书显示,金迪克的主要产品(含在研)包括针对预防流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5个适应症的10种人用疫苗产品。其中,上市产品仅有1个,为四价流感疫苗。四价流感疫苗是指含有甲型H1N1亚型、甲型H3N2亚型、乙型Victoria亚型及乙型Yamagata亚型,总计覆盖四种分型流感病毒株血凝素抗原的流感疫苗。
金迪克的四价流感疫苗起步较晚,于2019年5月取得生产批件,6月通过GMP认证后开始组织生产,并于当年11月上市销售。2019年度和2020年度,金迪克四价流感疫苗的销售金额分别为6709.47万元和58909.87万元,占公司主营业务收入的100%。
IPO之时,金迪克曾提到,除已开展临床试验的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和四价流感病毒裂解疫苗(儿童)外,公司还有冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗等7个主要产品处于临床前研究阶段。截至今年上半年,金迪克的收入依旧来源于四价流感疫苗。
实际上,金迪克流感疫苗的销售情况并不理想。例如,2019、2020年金迪克四价流感疫苗的产能均为1000万剂,各期对应的产量为135.26万剂、511.72 万剂,产能利用率分别为13.53%、51.17%。尽管2020年产能利用率有所提升,但水平并不高。
金迪克2019、2020年产能利用率情况,来源招股书
另一个维度看,2019年、2020年金迪克的四价流感疫苗的批签发量分别为134.96万剂、424.03万剂,对应的销量为55.29万剂、478.35万剂。
无疑,2020年业绩爆发,金迪克尝到了“甜头”,2021年继续加大产量。当期四价流感疫苗的生产量为774.64万瓶,同比增长51.38%。
残酷的现实,给金迪克浇了一盆冷水,2021年该公司的销售量降至350.15万剂,同比下降26.31%。金迪克表示“2021年由于受新冠疫情以及在全国范围内推行新冠疫苗加强针和12岁以下儿童接种新冠疫苗工作等影响,流感疫苗接种受到较大影响,导致报告期内产品销量下滑,期末库存量增加”。
即便如此,金迪克仍要扩产。上市募资时,金迪克计划将募资的6亿元投入到新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目中。根据测算,该项目建设完成后将具备年产2250万人份成人型疫苗和750万人份儿童型疫苗的生产能力。截至今年上半年,前述项目累计投入进度为80.35%。
一位医药行业人士告诉钛媒体APP,产品结构单一,表明抵御市场风险能力较弱,更为重要的是盈利空间受到制约。
研发才是生物医药类企业的发展基石和核心竞争力,金迪克也深谙这一点。募投项目中,创新疫苗研发项目也是重要一环,不过目前创新疫苗研发项目累计投入进度仅为20.31%。
金迪克募投项目进展情况,来源半年报
金迪克坦言,在公司在研项目尚未产业化及商业化成功之前,公司仍面临产品结构单一的风险。
手握批文,新品上市销售“钱途”难料
截至2020年12月31日,国内已取得四价流感疫苗药品注册批件的生产厂家共有5家、已申报注册的生产厂家1家、正在进行临床III期试验的生产厂家共有5 家。随着越来越多的流感疫苗企业获得注册批件,市场竞争会越来越激烈。
强敌环伺之下,金迪克也努力应变。近期金迪克收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》。金迪克的申请内容为增加四价流感病毒裂解疫苗商业生产规模预灌封注射器包装形式、扩大制剂规模、预灌封生产线改造。
国家药监局该批准通知书为金迪克四价流感病毒裂解疫苗在原批准包装形式“西林瓶”基础上增加“预灌封注射器”剂型,预灌封制剂规格为 0.5ml/支,有效期为12个月。金迪克表示,此次补充申请被批准,使得公司的四价流感病毒裂解疫苗产品未来有机会通过参与招投标的方式获得进入北京市场的机会;同时,随着剂型的丰富,不同的剂型可以更好满足人民群众多样化的接种需求。
事实上,流感疫苗领域,金迪克的市场占有率并不高。以2020年为例,我国获批签发流感疫苗的企业共有11家,合计批签发5751.99万剂。其中,获批签发三价流感疫苗的企业有9家,合计批签发2393.77万剂;获批签发四价流感疫苗的企业有5家(华兰疫苗、长春所和北京科兴同时批签发三价流感疫苗及四价流感疫苗),合计批签发3358.23万剂。
剂,占当年总量的而华兰疫苗(系华兰生物旗下产品)2020年获批签发的四价流感疫苗数量就达2062.4万比例在61%以上;长春所当年签批发的四价流感疫苗数量为502.42万剂,金迪克2020年的四价流感疫苗批签发数量占全部四价流感病毒裂解疫苗批签发数量的12.63%。
2020年流感疫苗企业批签发情况,来源招股书
钛媒体APP注意到,近期一则关于华兰生物的流感疫苗停产的传闻甚嚣尘上,这也被认为是对金迪克的一大利好。关于相关传闻,笔者以投资者身份致电华兰生物,相关人士否认了这一说法,并表示“流感疫苗不是停产了,而是正常生产。过去都是在7、8月份正常生产,今年我们提前了。实际上,看签发批次,今年产量是要比往年大。
据悉,华兰生物于2022年5月下旬取得首批流感疫苗批签发。截至2022年6月底,华兰生物四价流感疫苗共获批签发64个批次,其中成人剂型52个批次,儿童剂型12个批次。该人士还透露“北京市场还是正常的销量,不过今年已提前销售了”。
有投资者向金迪克提问到“产品有没有提前生产保证9月中旬可以供应北京市场?”金迪克回复称,公司获得补充批件,只是获得了通过参与招投标的方式进入北京市场的机会,还需要履行必要的程序后才有机会正式实现销售。但产品的销售可能会受政策及市场环境变化等情况的影响,未来产品销售及对公司经营业绩的影响具有不确定性。
关于拿到批文的进展情况,钛媒体APP致电金迪克董秘办公室,相关工作人员并没有正面回应相关问题,仅表示“以公开信息为准”。
上述医药行业人士谈到,虽然我国流感疫苗市场空间很大,但已取得一定市场份额的企业在信任度和渠道等方面都会更有优势。金迪克的流感疫苗起步较晚,无论是产能、产量还是市场认可度上,与头部企业存在差距。
值得一提的是,受新冠疫苗接种与流感疫苗接种季叠加的影响,作为“领头羊”的华兰生物,2021年的流感疫苗接种量、销售量也显著下降。基于这样的现实,金迪克想要突围似乎难上加难。(本文首发于钛媒体APP,作者|刘凤茹)