国产疫苗黄金期

我国疫苗行业正处于快速发展期，高端化、国产化、国际化将造就一批具有国际竞争力的优质疫苗龙头型企业。

文/每日财报 苏锋

近年来，我国陆续颁布出台了《疫苗管理法》等一系列相关法律法规，实行高于药品之上的最严管理，在强监管背景下，我国疫苗行业持续健康规范发展。2019 年，我国非免疫规划苗市场规模达到425亿元，预计未来十年将实现 12.2%的复合增长，于2030年达到1320亿元。

当前我国疫苗行业正处于产品升级和国产替代的双轮驱动阶段，多联多价及质量更高的优质苗有望逐步取代单苗及普通疫苗；同时，随着肺炎疫苗、宫颈癌疫苗等领域陆续有本土产品上市，国内疫苗产品有望对进口产品实现良好替代。

高效益，高壁垒

疫苗接种作为控制疾病的重要途径，是回报率最高的公共卫生投入之一。据统计，我国流感病例门诊的平均费用为736元，而接种流感的平均费用不到 200 元，尤其是对儿童、医务人员及其他高危人群开展流感疫苗接种，成本效益更明显。

以乙肝疫苗为例，有研究评估了我国 1992-2005年实施新生儿乙肝疫苗免疫预防策略的经济效果。研究结果显示，14年间新生儿乙肝免疫投入总成本为 53.48 亿元，共避免发生乙肝病毒感染 6523万人，因接种乙肝疫苗所避免感染乙肝病毒的经济负担（总效益）为2728.27亿元。

因此，乙肝疫苗免疫策略的净效益（总效益-总成本）为2674.79亿元，效益成本比（总效益/总成本）为50：1，这意味着每投入1元能得到50元的收益。

为保证疫苗的安全性和有效性，疫苗临床试验入组人数更多，安全性评价周期更长，疫苗的研发周期更长、研发费用也相应更高。通常情况下，一款疫苗从研发到上市往往需要 10-15 年甚至 20-30 年的时间。正是由于疫苗研发周期长、投入大、壁垒高等诸多因素，该行业进入者相对较少，疫苗产业的技术发展与更迭也相对缓慢。

据 Evaluate Pharma 数据显示，2015-2019年间，全球疫苗市场维持增长态势，2019年市场规模约为326亿美元，同比增长6.9%。预计到2025年全球疫苗市场规模将达到 476亿美元，2020-2025年间复合增速预计为6.8%。

从疫苗产品销售额看，全球疫苗市场呈寡头垄断特点，葛兰素史克（GSK）、赛诺菲、默沙东和辉瑞四家公司的疫苗产品占据 80%以上的市场份额。从疫苗产品销量看，印度血清研究所为全球最大的疫苗供应商，其以低价疫苗作为主要产品，主要面向中低收入国家和地区。

从供需关系看，国内使用的大多数疫苗产品由本土企业供应，进口产品比例仅在5%左右。从批签发量看，2015-2020年间，我国疫苗批签发量呈波动态势；2016年山东疫苗事件和 2018年长生生物假疫苗事件对行业整体造成较大影响，也影响到疫苗的批签发情况；2020年，国内疫苗批签发量逐步恢复，全年实现疫苗批签发6.51亿支。

据海关总署数据统计，2020 年之前，我国疫苗出口数量在 10万千克量级，出口金额在2亿美元以下；2021年受益于新冠疫苗增量，我国疫苗出口量达到 500万千克，出口金额骤增至 157亿美元。

目前 A股医药生物板块共有11家上市公司生产销售人用疫苗。从营收规模看，剔除其他业务和非自主生产疫苗产品之外，2021年自主研发疫苗产品营收规模最高的四家上市公司分别为智飞生物、康希诺、康泰生物和沃森生物。

从产品管线看，除了智飞生物具有默沙东 HPV 疫苗、五价轮状疫苗等代理产品之外，其他公司的所有产品均为自主研发生产。从已上市且近几年获得批签发的疫苗产品来看，沃森生物、智飞生物和康泰生物产品种类较为丰富，其他公司产品较少且部分呈单品独大的特点，例如万泰生物的HPV2、成大生物和康华生物的狂犬疫苗、华兰生物和金迪克的流感疫苗等；康希诺的MCV2和MCV4 分别于 2021年年中和年末获批上市，目前暂未贡献收入。

总体来看，除去新冠疫苗的影响，国内疫苗上市公司整体规模不大，除了沃森生物、智飞生物和康泰生物三家具有较为丰富的疫苗品种之外，其他疫苗公司尚处于依赖单品发展的阶段。

智飞生物产品管线主要由自营产品和代理产品两部分构成；2021 年之前，代理产品营收占比较大；2021 年由于公司的新冠疫苗获批紧急使用，拉动自主产品的营收占比提升，贡献了较大的业绩增量。公司为默沙东在中国的独家代理企业；四价 HPV、九价HPV、五价轮状等产品均为大品种，并且目前国内暂无同类产品上市，具备良好先发优势。从在研管线上看，公司在研产品种类丰富，共有15项产品处于临床研究及生产注册阶段；其中有8项在研产品处于Ⅲ期临床及以后阶段，其中包括肺炎、狂犬、流感等大品种。

沃森生物目前共有8 款疫苗产品上市。已上市产品中，13价肺炎疫苗于 2019 年底获批上市，为首个国产13价肺炎结合疫苗，受益于13价肺炎结合疫苗的快速放量，2020年公司营业收入同比大增，2021年也持续良好增长态势。2022 年5月，沃森的13价肺炎结合疫苗成功出口100万剂至摩洛哥，标志着公司产品正式开启了国际化进程，未来依靠产品出口有望进一步打开成长空间。2022 年3月，公司的二价HPV疫苗获批上市，成为万泰生物之后，第二家上市国产二价HPV疫苗产品，有望享受国内HPV疫苗渗透率提升带来的放量增长。

康泰生物目前有7款疫苗产品在售，其中四联苗为公司独家产品，上市以来维持良好增长态势。2021年康泰生物的 13价肺炎结合疫苗成功获批上市，成为第二款国产 13价肺炎结合疫苗，有望实现快速放量。

从大局来看，我国疫苗行业正处于快速发展期，行业增速显著高于全球平均水平，高端化、国产化、国际化将造就一批具有国际竞争力的优质疫苗龙头型企业。