文|胡文柳
编| 阳一
“抗癌药”领域,又有公司冲刺IPO,要做科创板“细胞治疗第一股”。
10月18 日,上海恒润达生生物科技股份有限公司(简称“恒润达生”)向科创板递交申请书,该公司专门研发、生产免疫细胞治疗产品,和复星凯特生物科技有限公司的阿基仑赛注射液类似,也是针对肿瘤抗原的CAR-T药物。
去年阿基仑赛注射液在国内上市时,“抗癌药120万元一针”的话题曾引爆舆论。CAR-T,全称“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”,属于免疫细胞疗法,通过改造从患者体内提取的T细胞,让其能识别、攻击特定癌细胞,当注射回患者体内,通过激发机体针对肿瘤的免疫应答,抑制肿瘤生长。
肿瘤治疗中,CAR-T是继手术、化疗、放疗、靶向治疗之后的创新治疗方法,也是目前最有效的方案之一。数据显示,以CAR-T为代表的肿瘤免疫治疗市场潜力巨大,预计在2030年,国内的市场规模将超过2000亿元,而全球市场规模预计将达到1890亿美元。
目前,国内上市的CAR-T产品只有2款,分别是Yescarta、Relma-cel,前者由复兴凯特代理,后者由药明巨诺代理。当下的CAR-T赛道,还是一片巨大的蓝海。
实际上,国内企业中,传奇生物、科济药业、神舟细胞在CAR-T赛道已布局较长时间。但作为“后起之秀”闯关IPO的恒润达生,还尚无产品上市销售,并且还处于持续亏损状态。
(图/视觉中国)
险企职工创业,要造抗癌药
恒润达生2015年正式成立后,宣布进入CAR-T赛道,研发的CAR-T药物适用于血液病、实体肿瘤等治疗领域。
值得注意的是,与目前众多创新药企实控人拥有生物科学背景不同,恒润达生的创始人、实控人李国顺并非医药科班出身,称得上是“跨界”创业。
据招股书,李国顺1987年毕业于福建省莆田市技术学院轻工机械专业。1991年至1997年间,其曾为中国人民保险公司莆田分公司职员;1998年至2015年,担任上海秀屿医疗器械技术有限公司(简称“秀屿医疗”)副总经理等职务。公开资料显示,秀屿医疗实际规模较小,注册资本120万元,2021年已处于停业状态。
离开秀屿医疗后,2015年7月,李国顺选择与前同事李国清一起,在上海成立了达生有限,上海寓庸、上海觉海、恒润研究院也共同出资。后来,经过多轮增资及股权转让,达生有限引进了深创投、杭州红土、安捷医疗等投资者,成为了如今的恒润达生——一家创新药企业。
目前,李国顺通过直接、间接持股和一致行动人关系合计控制49.1798%股份,为恒润达生实控人。
数据显示,在去年,恒润达生大规模增加了研发投入,其研发费用从2020年的0.85亿元增长到2021年的1.6亿元,研发团队人数也从131人扩充到173人。
在研发团队中,其核心技术人员包括黄飞、王丹红、李国栋、何凤以及王海鹰,其中,黄飞的年薪达303.92万元,位居工资榜榜首。
据招股书披露,恒润达生董事、总经理黄飞在2021年的税前收入高达303.92万元,公司董事长李国顺以及部分董事则未公布其具体薪酬。值得注意的是,作为董事会秘书,仇英德的年薪也达到191.69万元,仅次于黄飞,在已披露的高管薪酬中排在第二。资料显示,仇英德在2020年10月到恒润达生任职,此前在律师事务所工作。
“三无”公司,拟募6亿元“建房子”
成立7年的恒润达生,至今仍未盈利,但已累计亏损超5亿元。
根据招股书,2019-2021年及2022年上半年,恒润达生归属于股东的净亏损分别为1.17亿元、1.03亿元、1.93亿元和1.17亿元,三年半合计亏损达5.28亿元。截至2022年6月30日,该公司累计未分配利润为-2.76亿元。
恒润达生出现净亏损,主要是由于所有产品处于在研阶段,且研发费用年复一年增长。
具体来看,恒润达生有11条研发管线,2项在研项目已处于Ⅱ期注册临床试验阶段,2项处于Ⅰ期注册临床试验阶段,多项在研管线处于临床前研究阶段。
目前,恒润达生对HR001、HR003产品寄予厚望,该产品研发进展最快,已经到临床二期,如果后续研发顺利,有望最快实现商业化。此番IPO,恒润达生拟募资25.39亿元,其中13.37亿元将继续用于“肿瘤免疫细胞治疗产品研发项目”。
此外,需要注意的是,公司决定将剩下的近50%的拟募资金用于投入基地建设、补充流动资金。
恒润达生表示,总部及产业化基地(一期)项目,计划投资金额约6.03万元,项目建筑规模约36.9亩。该项目规划建设期为5年,在建设期内将完成细胞药物高端制造中心、研发中心、总部中心以及生活配套等的建筑工程及配套设施,并完成研发中心、总部中心的机电安装(含装修)及设备购置。
拿6亿元买地、建房子,是因为截至2022年6月底,恒润达生还没有产权证书的房屋建筑,所有房屋建筑均为租赁。四年以来,房屋出租企业上海贝越实业有限公司成了恒润达生的前五大供应商之一。
而且,在租房过程中,恒润达生还涉嫌违规行为,其租赁的部分房屋为房东改造的内部插层,未办理权属登记;此外部分租赁房屋还未办理租赁登记备案。实控人李国顺承诺,未来,如果公司因不动产租赁事项而受到任何行政处罚、民事赔偿,“愿意为此产生的经济损失和支出的费用予以全额补偿。”