2023年1月12日,人福医药(600079.SH)公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液申报生产的《受理通知书》。
盐酸艾司氯胺酮注射液适用于全身麻醉的诱导和维持,必要时与其他麻醉剂联合使用。
根据米内网数据统计,2021年盐酸艾司氯胺酮注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币1.7亿,生产厂商为江苏恒瑞医药股份有限公司。
宜昌人福于2022年12月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了盐酸艾司氯胺酮注射液的上市许可申请并获得受理,截至目前,宜昌人福该项目累计投入约为人民币4,700万元。
盐酸艾司氯胺酮注射液申报生产被国家药品监督管理局受理,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。