11月18日晚,澎湃新闻记者从复星医药获悉,该公司旗下针对新冠原始毒株、奥密克戎变异株BA.4/BA.5的复必泰二价疫苗,已分别获中国香港特别行政区(以下简称“中国香港”)医务卫生局许可作紧急使用,以及获中国澳门特别行政区(以下简称“中国澳门”)卫生局特别许可进口批准,可用于当地12岁及以上人群加强接种。而此前,在2022年10月,这一疫苗获批在中国台湾地区紧急使用。
复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。由于奥密克戎BA.4和BA.5亚变种包含相同的刺突蛋白氨基酸序列,因此可以使用单个mRNA链同时靶向这两个亚变种。除了添加奥密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外,疫苗的所有其他成分保持不变。
临床前数据表明,复必泰二价疫苗作为加强剂接种后,针对奥密克戎BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变体以及原始野生型等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应。
根据香港特区政府官方消息,首批供港复必泰二价疫苗预计可于11月底由德国运抵香港。香港特区政府将按卫生署卫生防护中心辖下的疫苗可预防疾病科学委员会和新发现及动物传染病科学委员会,联同行政长官专家顾问团早前的建议,安排复必泰二价疫苗按现时的接种时间表,用作第四剂疫苗的另一选择,而现时提供的两款疫苗(科兴及复必泰疫苗)亦可继续作为第四剂之用。
早在2020年3月16日,复星医药和德国百欧恩泰宣布达成了mRNA疫苗开发的战略合作,复星医药获百欧恩泰授权,在中国境内及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。mRNA新冠疫苗复必泰已于2021年3月在港澳地区纳入政府接种计划,并于2021年9月在中国台湾地区开始接种。