导读:在常荣山看来,复阳跟年龄不是正相关,主要跟个人的免疫状况有关,“如果一个人的年龄在85~90岁,其免疫能力并不低下,也不一定会复阳。与之相反,免疫力低下的患者,即使是40~50岁的,也可能会复阳”。
(文/张玉 编辑/马媛媛)连日来,新冠特效药领域密集披露最新动态。
日前,一则关于美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在接受辉瑞抗病毒口服药治疗后,出现“复阳”症状的消息,让一直以来都备受关注的新冠口服药再度成为舆论焦点。
而在相邻的几天内,辉瑞和默沙东都传出了旗下新冠特效药研发进展相关的消息。此外,国家药监局境内生产药品备案信息公示,河南真实生物生产的阿兹夫定片也已进行备案。
濒临上市的新冠特效药们,还能够跟得上病毒变异的速度吗?
愈后复阳?
6月29日,据美国广播公司(ABC)报道,福奇前几日表示,在接受辉瑞抗病毒口服药治疗后,他正在经历“症状反弹”。报道称,越来越多的美国人正在出现这一症状。
现年81岁福奇介绍称,他第一次新冠检测呈阳性时,症状非常轻微。当他开始感觉不适后,“考虑到他的年龄”,医生给他开了辉瑞抗病毒口服药Paxlovid。
在接受了5天的Paxlovid治疗后,福奇的快速检测结果呈现阴性。不过,在连续3天检测呈阴性后,福奇第4天的检测结果呈现阳性。
福奇对媒体称,“复阳”后的第二天,他开始感到“非常不舒服”,“比第一次(阳性时)更糟糕”。
在病毒学专家常荣山看来,患者出现复阳现象跟Paxlovid没有关系,这种情况主要是因为这类人群的免疫力比较低下。Paxlovid本身对病毒的抑制不是百分百有效,只有80%~90%的抑制作用,不能完全达到消灭病毒的效果。
“有些人服用Paxlovid后病毒载量很快就下降了,呼吸道采样时,载量下降到试剂盒检测限之下,因此被判断为核酸转阴;但是,病毒很可能躲藏在其他器官,比如肠道。过一段时间再去做核酸检测时的,他又出现阳性了。”他表示。
在常荣山看来,复阳跟年龄不是正相关,主要跟个人的免疫状况有关,“如果一个人的年龄在85~90岁,其免疫能力并不低下,也不一定会复阳。与之相反,免疫力低下的患者,即使是40~50岁的,也可能会复阳”。
一般而言,免疫低下共分为两种情况。一种情况是自然形成的,比如肺结核、乙肝等慢性病患者。另一种情况是吃了免疫抑制药物的,比如癌症化疗期的病人吃了化学药,减低了白血球也会导致免疫力低下。这种情况下,如果合并感染了新冠病毒就很容易持续感染。
针对“复阳”病人,辉瑞建议再服药一个疗程。在常荣山看来,辉瑞的Paxlovid主要在中症转重症方面具有不错的效果。但对普通型的患者效果不明显。因此,如果是普通型的患者,再服用一个疗程的意义不大。如果是中度患者,那非常有必要再服用一个疗程,“因为一旦转成重症,那危险就大了。”
入局者众
出现愈后复阳现象的同时,国内外新冠特效药的研发及上市过程正在紧锣密鼓地进行。
6月30日消息,辉瑞及其合作伙伴BioNTech宣布与美国政府达成一项全新的新冠疫苗供应协议,价值总计达32亿美元。另外,辉瑞表示,公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了抗新冠病毒治疗药物Paxlovid的新药申请。
在此之前,6月28日,据多家媒体披露,默沙东中国总裁田安娜在媒体采访时表示,关于新冠口服药莫努匹韦(Molnupiravir),公司一直和监管部门保持着积极的沟通,目前已经完成了国家药品监督管理局药品审评中心要求的滚动递交,期待尽早获得反馈并实现莫努匹韦在国内上市。
从国内企业竞争情况来看,据不完全统计,目前国内共有100多家企业参与新冠药物研发,涉及研发项目150余个。国产在研的新冠口服药有阿兹夫定、VV116、普克鲁胺、SIM0417、RAY003等10余款,涉及的上市企业包括君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等。从药品研发进度看,有6款处于临床试验阶段,其中进程最快的三款为真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺。
6月29日,根据国家药监局境内生产药品备案信息公示,河南真实生物生产的阿兹夫定片已进行备案。6月24日,君实生物回应投资者表示,公司正在全力推进VV116后续申报工作。
那么,这批即将上市的新冠特效药还能够跟的上病毒变异的速度吗?
一个现象是,辉瑞的Paxlovid 和默沙东的Molnupiravir ,都被证明有出现复阳的风险,而且两者的风险没有显著区别。
全球著名华人医学科学家、70岁的艾滋病学家何大一,用自己的亲身经历,揭示了感染新冠病毒在辉瑞特效药的治疗作用下,出现病毒抑制、症状消失,再过一段时间后,又出现了临床症状复发和病毒反弹的新现象。换言之,何大一发现,Paxlovid 已经有了耐药性。
另有研究发现,服用默沙东的Molnupiravir 后,体内病毒变异频率增加,主要体现在刺突蛋白突变频率上升。
常荣山坦言,如果国内的新冠候选药物,连Paxlovid的临床效果都达不到的,就不要再去折腾了;报着侥幸心理,认为我们一定要有国产口服药的,请以Paxlovid为对标。
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