12月8日早间，国务院联防联控机制印发了《新冠病毒感染者居家治疗指南》（简称“《治疗指南》”），要求居家治疗人员需根据相关防疫要求进行抗原自测和结果上报。同日午后，国务院联防联控机制发布《新冠病毒抗原检测应用方案》（简称“《应用方案》”），以指导有需求人员自主、规范做好新冠病毒抗原检测。

根据相关文件内容，抗原检测将作为新冠病毒检测策略的重要组成部分而广泛应用。记者从医药零售企业九州通(600998)获悉，12月首周（1至7日），其抗原产品销售已经出现环比成倍增长，部分品牌产品销量环比增速超30倍。

抗原检测将广泛应用

根据《治疗指南》要求，居家治疗人员须根据说明书规范进行抗原检测，并根据相关防疫要求进行抗原自测和结果上报。治疗指南明确，未合并严重基础疾病的无症状或症状轻微的感染者等均适用于居家治疗。

自测抗原阴性也成为了结束居家治疗的条件之一。根据《治疗指南》，如居家治疗人员症状明显好转或无明显症状，自测抗原阴性并且连续两次新冠病毒核酸检测Ct值≥35（两次检测间隔大于24小时），可结束居家治疗，恢复正常生活和外出。

而午后发布的《应用方案》，对抗原检测的应用做了进一步明确。

《应用方案》认可，抗原检测具有感染早期灵敏度高的特点，所有人员均可以按照自主、自愿的原则，随时进行自我抗原检测。并将应用抗原自测的人群分为三类：

第一，有自主抗原检测需求人员，可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂，进行自测。

第二，人员密集场所的人员（大型企业、工地、大学等）参加所在机构要求的抗原检测时，由所在机构发放抗原检测试剂。人员密集机构要按照人员数量和检测需求，提前购买一定量的抗原检测试剂，储备适量抗原检测试剂。

第三，居家老年人和养老机构老年人应当每周开展2次抗原检测，其所在地级市/区县，要按照辖区老年人数量及每周抗原检测频次，免费为老年人发放抗原检测试剂。同时，基层医疗卫生机构为单位进行储备，每家基层医疗卫生机构按照服务人口总数的15%-20%储备抗原检测试剂。

从相关文件来看，抗原检测将作为新冠病毒检测策略的重要组成部分而广泛应用，同时文件对医药流通企业、人员密集机构、基层医疗卫生机构对抗原检测试剂的储备提出一定要求。

加大供应保障

除了指导新冠病毒抗原检测的规范应用，两份文件也对抗原检测试剂的供应提出一系列保障措施，以确保抗原检测试剂的供应。

《治疗指南》指出，各地要加强基层医疗卫生机构常用药品、抗原检测试剂、指夹式血氧仪等储备，切实满足居家治疗人员用药和健康监测需求。社区（村）和基层医疗卫生机构要为辖区内有需求的居家治疗人员，特别是老年人，提供获得抗原检测试剂的便利。

《应用方案》要求，工业和信息化部门要组织抗原检测试剂生产企业合理提高产能，根据市场需求情况提高产量，确保满足需求。

依法取得药品经营许可证的零售药店、依法取得相应医疗器械经营许可证的医疗器械经营企业，可以通过实体店铺和电子商务渠道销售经国家药品监管部门审批的抗原检测试剂。

药品监管等部门依职责加强对零售药店、相关电子商务经营者等监管，保障抗原检测试剂质量合格。

抗原检测试剂销售走俏

虽然《新冠病毒抗原检测应用方案》在今天才刚刚发布，但是抗原检测试剂的销售自疫情防控政策优化开始就已经走俏。

记者从零售药店九州通(600998)获悉，目前该公司抗原检测产品销售增长较快的主要有东方生物、生之源等厂家产品，其中12月第一周（1-7日）销售额环比上一周增长较快，东方生物产品环比增速达291%，生之源产品环比增速达3031%。作为对比，今年1月1日至12月初，九州通抗原检测类产品含税销售收入为11.9亿元。

九州通表示，公司目前已与明德生物、东方生物、华大基因、万泰生物、乐普诊断、热景生物、华科泰以及奥泰生物等厂家建立了战略合作关系，全渠道销售抗原检测产品。不过九州通提示风险称，由于疫情防控政策尚有不确定性，具体业绩暂无法准确估计。

京东健康此前也披露，11月28日至12月4日，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。京东健康表示，目前抗原检测试剂盒储备足量，可满足用户的日常购买需求。同时，京东健康也联合品牌商家共同打造专供产品线，保障抗原检测试剂盒的稳定供应。

此外，百洋医药(301015)、药易购(300937)、佛慈制药(002644)、丰原药业(000153)、千金药业(600479)、南京医药(600713)、开开实业(600272)、第一医药(600833)等上市公司均表示有抗原检测类产品销售。不过百洋医药、药易购等企业均明确表示，相关业务在公司占比较小，对业绩影响有限。

在上游生产环节，此前有抗原检测试剂盒生产企业向证券时报记者表示，“现在已经没有现货，订单已经预定到1月7号。为了应对市场突增的需求，公司已经在三班倒连夜生产。”据悉，该类企业原来的订单主要来自各地政府的集采，近期随着疫情防控政策的逐步放开，居民需求量大增，终端药店拿货明显增加。

截至目前，国内新冠抗原检测注册证已批准36家，包含胶体金、乳胶及免疫层析三种方法学。国金证券认为，过去海外市场在新冠暴发时，采用抗原检测为主要的筛查手段，中国为全球主要的抗原出口国家，在过去应对海外抗原需求的同时积累了丰富的产能，同时，获批厂家地区较为分散，有望保障阶段性暴发需求。

责编：彭勃

校对：杨立林