报价过高，辉瑞新冠口服药医保谈判失败！是否在中国本地化生产成疑

热点资讯2023-01-08 19:50:07智慧百科

2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束，备受市场关注的辉瑞新冠口服药Paxlovid医保谈判最终失败。

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1月8日傍晚，国家医疗保障局医药管理司负责人对外介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。据悉，今年共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

这位负责人表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》（以下简称《通知》）要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。此外，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。同时，为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要，近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况，又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看，医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。

这位负责人还表示，近期国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品，采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。

辉瑞Paxlovid为新冠小分子口服药，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，如老年人（60岁以上）或伴有一个或多个风险因素（如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病）的患者，于2022年2月11日获批在中国上市。

资料图

近期以来，随着中国疫情防控政策的调整，新冠感染者数量在增加，相关的新冠重症患者数量也在增加。而新冠小分子药物的应用，有助于减少重症发生。目前，医疗机构对于辉瑞Paxlovid的需求大增。

此次国家医保谈判启动之前，辉瑞Paxlovid已被临时纳入一些地方医保支付范围，医保支付价已由2300元每盒下调至1890元每盒。但这一价格依旧昂贵。通过谈判进入国家医保目录，也是药品实现“以价换量”过程。而辉瑞Paxlovid此次医保谈判失败，会不会后续影响到在中国的本地化生产，目前值得观察。

自Paxlovid在中国上市以来，辉瑞方面计划筹备在中国本地化生产。

2022年8月，辉瑞与华海药业（600521.SH）达成合作，即华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

目前辉瑞Paxlovid在中国大陆市场进口和经销商是中国医药（600056.SH）。第一财经记者亦从中国医药内部认识了解到，该公司目前在国内销售的Paxlovid是通过进口而来的。

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Paxlovid因报价高谈判未成功今年3月31日前仍可临时性支付

据国家医保局1月8日消息，2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。

今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

这位负责人表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》（以下简称《通知》）要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。

在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。此外，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。同时，为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要，近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况，又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看，医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。

这位负责人还表示，近期国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品，采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。

据每日经济新闻2022年12月13日报道，近期，新冠感染者数量激增，辉瑞新冠特效药Paxlovid成为了很多重症患者心目中的“救命稻草”。但要想得到它，并不容易。

在可查询的购药平台，Paxlovid一药难求。《每日经济新闻》记者近日拨打了多个医疗机构电话，均被告知药品此前已给需要的患者使用，当前没有货。而黄牛手中的Paxlovid约等于天价，网络上有段子写道：有人一边喊着“只把药卖给真正需要的人”，一边报价一盒数万元。尽管如此，相关消息的评论区依然挤满了打听行情的人。

与院外的疯狂需求截然不同，临床医生对Paxlovid的使用尤为谨慎。近期，不少顶级医院发布的诊疗方案中对Paxlovid的对应群体做了更加明晰的要求，北京已经收到Paxlovid的卫生社区中心，并不急于开出第一张处方。同时，不少临床医生在不同场合多次谈到Paxlovid的合理使用问题。

资料图图片来源：央视新闻

“不要‘神化’辉瑞的新药，没有（药）就没有，不要到处去抢。”南方医科大学南方医院感染内科及肝病中心副主任、疑难感染病中心主任彭劼在新冠防治专家访谈会上表示，Paxlovid和很多药物存在冲突，需要告知医生自己平时用药情况，由医生评估是否可以使用，要考虑用药的收益和风险。

据悉，奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）是由辉瑞公司研发的一款用于新冠病毒治疗的小分子口服药物，一盒有30片药丸，其中奈玛特韦20片（每片150mg），利托那韦10片（每片100mg），每盒为5天的疗程用量。在国家卫健委今年3月印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中，Paxlovid的适用人群为发病5天以内的轻症和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12岁-17岁，体重≥40公斤）。

成人重症、危重症临床分型情况公开资料整理

临床数据显示，Paxlovid能够将高危患者的住院和死亡风险降低约88％。很多有重症风险（包括高龄、患有慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等基础疾病）的群体确实需要这款药物进行治疗。

因此，网上的求购者中，大部分是为家中的老年人而来。这些老人往往有基础疾病，此前又未接种疫苗。事实上，从12月中旬开始，全国陆续出现寻药的情况。特别是近期重症患者增多后，求购药品的信息变得更多。正规渠道一药难求，一些人转战“黑市”，但在那里，Paxlovid早已被炒至天价。

通过这些渠道重金购药是否值得？彭劼提醒，不要“神化”辉瑞的新药，“没有（药）就没有，不要到处去抢。毕竟它是一款处方药，有药物相互作用的问题、有药物副作用的问题。需要在医生的专业指导下，对患者服药后的获益和风险进行评估，不要盲目囤药。”

中山大学附属第一医院重症医学科副教授、副主任医师司向也表达了类似的观点，但他更侧重于提醒用药时间，“如果手里有药，出现症状后建议尽早使用，但在使用之前应该在医疗机构向专业的医师、药师咨询，因为每个人的体质是不一样的，所以要遵循专业意见用药。”

用药的谨慎还体现在医院官方发布的诊疗方案中。《每日经济新闻》记者注意到，近日，医院纷纷公布/更新新冠诊疗方案，其中比较有代表性的是北京协和医院的呼吸与危重症医学科新冠肺炎诊疗参考方案（2022年12月版）（以下简称协和版《方案》），以及由国家呼吸医学中心牵头的《中日医院成人Omicron病毒感染初始诊疗方案》（以下简称中日医院版《方案》），两份方案均对新冠治疗药物进行了说明。

根据协和版《方案》，对于门诊新冠病毒感染患者，建议在病程相对早、核酸阳性的患者中使用阿兹夫定片，有发展为重症/危重症危险的人群推荐使用Paxlovid、瑞德西韦或Molnupiravir。不推荐出院后继续使用瑞德西韦、糖皮质激素或巴瑞替尼；中日医院版《方案》中“新冠治疗药物剂量调整标准”提到的新冠治疗药物有Paxlovid、巴瑞替尼和托珠单抗。

上述药物中，Paxlovid、Molnupiravir、巴瑞替尼、阿兹夫定均属于新冠口服药，瑞德西韦、托珠单抗需要注射使用，且瑞德西韦、巴瑞替尼、托珠单抗面向的是重症患者。