一年一度的医保砍价，创新药的热度已经减退了很多。

这几年最热门的两类药物：CAR-T和PD-1，今年竟然都有国产药不在预审名单里。

按照医保谈判的规则，只要形式上符合医保条件、企业主动申报，国家医保局都会把药品列入“通过形式审查名单”里。不在预审名单，只能证明一件事：

这些企业不打算尝试申报医保报销。

去年复星凯特的CAR-T没参加谈判，今年索性没在预审名单里；进初审的药明巨诺CAR-T瑞基奥仑赛，极有可能也不参加谈判。CAR-T价格高，现阶段很难降价，不来谈还说得过去。但国产PD-(L)1今年竟然也有不参加谈判的：

康方生物和正大天晴的派安普利单抗、基石药业舒格利单抗、誉衡生物赛帕利单抗等3个产品都有国谈的资格，但都不约而同选择了不申报。

来谈的只有先声药业的恩沃利单抗、复宏汉霖的斯鲁利单抗。另外，康方生物双特异性抗体卡度尼利单抗也有PD-1靶点。

一些PD-(L)1战略性放弃的原因可能是实在没有降价空间了。

目前，医保目录内的四大国产PD-1产品包括恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、信达生物信迪利单抗、君实生物特瑞普利单抗，基本实现了当前主流适应症的全覆盖，而且还在不断增加，这4款药今年要新谈12个适应症。

几轮医保谈判后，几个老玩家的产品定价和适应症覆盖基本达到了平衡，以价换量的目的基本实现。目前PD-1的年治疗费用压到了3-5万元区间，由于癌症治疗的特殊性，很多患者用不到一年，实际治疗负担可能更低。例如首个进入医保目录的信迪利单抗已经从当年的7838元一瓶降到现在的1080元，加上医保报销，患者负担并不高。

要和这些前辈比拼，光靠降价显然是不行的。

如今的国产新PD-(L)，各有各的特点。以正大天晴和康方生物合作的派安普利单抗为例，2021年8月才获批，但凭借临床价值的巨大增益，以及正大天晴的商业化能力加持，上市四个月就实现了2.1亿元的销售额，今年上半年更是卖出近3亿元，不必依赖医保就已实现放量。

想进医保的，也都有独门绝技。

先声药业的恩沃利单抗是全球首款，也是当前唯一一款获批上市的皮下注射PD-L1单抗。PD-L1中进口的T药和I药自然不来谈，恩沃利单抗的独家优势非常明显；复宏汉霖的斯鲁利单抗则是实打实的疗效说话，在小细胞肺癌的治疗上刷新了生存期记录，已引起全球医药领域的不小关注。而康方生物的PD-1/CTLA-4卡度尼利单抗集合了PD-1和CTLA-4两个靶点，在宫颈癌领域几乎没有对手。

可以说，敢到北京来坐在医保局专家对面，多少得有点底气。

走出同质化困局，创新药也不必非得进入医保不可。这可能才是医药行业的进步所在。

撰稿 | 李傲

编辑｜江芸 贾亭

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