云南省新冠疫苗紧急接种知情同意书

地方特产2022-03-27 19:20:14未知

云南省新冠疫苗紧急接种知情同意书

  云南省新冠疫苗紧急接种知情同意书

  [疾病简介与接种目的] 新冠肺炎是由新冠病毒引起的一种经呼吸道 飞沫和接触传播为主要传播途径、人群普遍易感的新发严重传染病。新冠病毒感染的肺炎已纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病,按照甲类传染病管理要求,采取甲类传染病的预防、控制措施。新冠病毒重症感染可导致急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克甚至死亡。目前新冠肺炎疫情在全球蔓延,并有扩大趋势,对全球公众健康构成严重威胁,我国和我省外防疫情输入。内防疫情反弹的形势和压力十分严峻。接种疫苗保护易感人群,建立免疫屏障,是有效预防、控制新冠肺炎疫情针对性极强的重要措施之一。

  [疫苗] 本次使用的新冠病毒疫苗均为灭活疫苗(Vero细胞)C以下简称新冠灭活疫苗)。接种后可刺激机体产生抗新冠病毒的免疫力,用于预防新冠病毒感染引起的流行性疾病。基于已经完成的疫苗免疫原性和安全性临床研究数据,同其他任何疫苗一样, 接种本疫苗的人群由于个体差异不定产生100%的保护效果。

  接种对象及剂次:纳入我省新冠病毒疫苗紧急接种的重点人群。共接种2剂,两剂间隔14-28天,如无特殊情况,应当间隔28天。

  接种剂量及途径:上臂三角肌肌肉注射,每次0.5ml.

  [不良反应]

  新冠灭活疫菌临床试验数据显示,接种新冠灭活疫苗后0~ 28天内发生率最高的不良反应为疫苗接种部位轻微疼痛,发生率为1935%;其次为乏力,发生率为5.91%;其余发生率21%的主要有腹泻、头痛、发热肌内痛、恶心/咳嗽、疫苗接种部位肿胀、红暴等,未出现严重不良反应。

  此外,既往在其他冠状病毒疫苗的动物实验研究中发现,接种疫苗后再次感染病毒时,病毒所致疾病出现加重现象。本新冠灭活疫苗已完成的大动物实验及/1-1期人体临床试验中尚未观察到以上现象,是否也存在上述安全性问题尚不能确定。

  [禁忌]

  下列情况严禁使用本新冠灭活疫苗:

  (1)对本品中的活性物质、任何非活性物质或制备工艺中使用的物质过敏者,或以前接种过本新冠灭活疫苗出现过敏者:

  (2)严重慢性病、过敏体质者。

  [注意事项]

  (1)属于严重过敏体质,既往注射其他疫苗时发生过严重过敏反应,或初次接种本疫苗出现过敏者,严禁接种本新冠灭活疫苗:

  (2)有以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫病史者、过敏体质者;

  (3)新冠肺炎既往感染者或核酸、抗体检测阳性者:严重慢性病或慢性病急性发作期患者,药物不可控制的高血压者:患有惊厥、癜痫和进行性神经系统疾病史者;患有血小板减少症者或者出血性疾病患者:正在接受免疫抑制剂治疗或者免疫功能缺陷的患者,均不适.合接种本新冠灭活疫苗:

  (4)注射人免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果:(5)接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟:

  (6)由于个体差异,极少人可能发生严重过敏反应,如遇如心慌胸闷、气促气喘、头疼呕吐等不适症状,应及时告知接种医生,并到医院就诊。

  以下人群接种本新冠灭活疫苗尚无临床试验数据。请再次明确是否存在以下情况,并勾选“是"或“否":

本文标签: 疫苗  灭活  严重  肺炎  病毒  

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