6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA)将召开会议，决定是否批准诺瓦瓦克斯（Novavax）的新冠疫苗用于紧急使用授权。但FDA当地时间上周五报告称，接种诺瓦瓦克斯公司的新冠疫苗后存在心脏炎症风险。尽管该公司的数据显示，其疫苗能够提高人们对新冠病毒的抵御能力。

诺瓦瓦克斯是一家美国疫苗研发公司，疫情出现之前，该公司在33年的历史上未有一款疫苗成功获批上市，临床试验反复失败，一度濒临退市。

在2020年12月27日至2021年9月27日期间，诺瓦瓦克斯对近3万名参与者进行了试验。研究发现，其新冠疫苗对成年人的有效性为90.4%。但在接种疫苗后的20多天内，报告了5例心肌炎和心包炎患者。

FDA发布了一份篇幅很长的文件，对相关结果进行了分析，此前它对已经在美国获准使用的另外3款疫苗也做过类似的分析。法新社报道援引该机构的话指出，在接种了诺瓦瓦克斯疫苗的一组分析对象中，研究人员发现了6例心肌炎病例，而在注射了安慰剂的对照组，只有1例这种病例。有5个病例是在接种疫苗两周内出现的。

食品和药物管理局说，在4万名临床试验参与者中“发现多个可能与疫苗有关的病例”，这引发了担忧，认为接种诺瓦瓦克斯疫苗后患心肌炎的风险“可能高于”辉瑞或莫德纳等其他疫苗。

报道称，事实上，研究人员发现，在接种辉瑞或莫德纳的信使核糖核酸疫苗后，存在患上心肌炎的轻微风险，尤其是在年轻男性和青春期男孩这个群体中。

FDA警告称，接种诺瓦瓦克斯新冠疫苗患心脏疾病的风险高于其他疫苗。FDA还表示，已要求诺瓦瓦克斯将心肌炎和心包炎标记为其新冠疫苗的“重要已识别风险”。但诺瓦瓦克斯目前尚未同意这样的做法。

此外，诺瓦瓦克斯发表声明称，在交叉后部分研究中，发现的心肌炎病例均在预期范围内，其认为没有足够的证据来建立因果关系。

FDA的研究人员写道：“短期随访的现有数据表明，大多数人的症状已经得到解决，目前还没有关于潜在的长期后遗症的信息。”FDA指出，安慰剂组的一名患者在研究期间也出现了心肌炎。

FDA补充说：“根据该疫苗临床试验的疗效估计，由于奥密克戎的传播，这种疫苗更有可能对新冠感染提供一些有意义的保护，特别是对更严重的疾病。”

据了解，诺瓦瓦克斯公司的疫苗没有使用mRNA技术，它以重组蛋白为基础，就像制造流感疫苗一样。因此，它更容易运输和管理，帮助提高疫苗接种率。

受此消息影响，上周五盘中，诺瓦瓦克斯遭到投资者抛售，其股价大跌逾20%。与此同时，因为新冠疫苗市场竞争激烈，市场需求也在下滑，诺瓦瓦克斯的股价已经较2021年2月的纪录下跌了86%。不过，其表现也远逊于其他疫苗制造商。莫德纳同期下跌约26%。

此前据诺瓦瓦克斯财报披露，该公司第一季度营收为7.04亿美元，2021年同期为4.47亿美元，同比增长57.5%，不及市场预期的8.45亿美元；净利润为2.03亿美元，2021年同期净亏损2.23亿美元；每股摊薄后收益为2.56美元，2021年同期亏损3.05美元。

第一季度，公司新冠疫苗NVX-CoV2373产品销售额为5.86亿美元。诺瓦瓦克斯医药总裁兼首席执行官Stanley C. Erck说：“随着COVID-19新变种的出现，我们已经推进了我们的战略，准备好应对动态环境。”

当前，美国新冠肺炎疫情正在该国西部蔓延。据美国《华尔街日报》5日报道，目前已有多地重新要求民众佩戴口罩。

美国疾病预防与控制中心的数据显示，美国西部地区已经超过东北部，成为全国每10万人中新冠感染率最高的地区。该中心建议，加利福尼亚州中13个疫情严重的县应要求在公共场所和室内佩戴口罩。当地时间3日，旧金山阿拉米达县就已经要求民众在公共场所佩戴口罩。该县卫生官员尼古拉斯·莫斯认为，“我们不能忽视这些数据，也无法预测这波疫情何时结束。重新戴上口罩为我们提供了最好的机会，来减少疫情长期化造成的影响”。

美国疾控中心的数据显示，美国连日来平均每天报告约10万例新冠病例，为两个月前的4倍。美国流行病学专家认为，这一数字仍大大低估了真实的病例人数，因为越来越多的人在使用公共卫生部门无法跟踪到的家庭检测装置。

北京商报综合报道