近期,在南方多地高发的流行性感冒将流感药物奥司他韦重新拉回公众视野。
广东、江西等多地疾控部门发布消息称,近期,流感监测数据显示已进入流感夏季流行高峰,流感强度较近两年同期显著升高。
在某外卖平台,《每日经济新闻》记者先后将地址定位在福州、广州,发现仅有少量药店有奥司他韦在售,多数需以快递形式收发货。
实际上,近年来,由于对新冠疫情的防控以及对流行性病毒防治意识的提高,奥司他韦的销售规模已经大幅下滑。以国产奥司他韦主要生产厂家东阳光药(HK01558,股价6.36港元,市值55.97亿港元)为例,其2021年奥司他韦销售规模已经不足2019年的十分之一。
此外,随着国内多种奥司他韦剂型产品的上市,以及最新出炉的第七批全国集采将奥司他韦纳入其中,奥司他韦的“60亿”大单品神话或难以再现。
图片来源:东阳光药官网
H3N2亚型流感在夏季并不罕见曾引发过大流行
近期,常见于春冬季的流感在南方多个省份高发。
据国家流感中心的流感周报,2022年第23周(6月6日~6月12日),南方省份流感病毒检测阳性率持续上升,部分省份进入夏季高发期,以A(H3N2) 亚型流感病毒为主。具体数据来看,南方省份哨点医院报告的ILI%为5.8%,高于前一周水平(5.1%),高于2019~2021年同期水平(4.4%、3.0%和4.3%)。包括广东、江西、福建、海南等地在内的南方多地接连发布了流感预警,而北方省份流感活动处于极低水平。
记者注意到,江西南昌疾控发布信息,流感监测数据显示已进入流感夏季流行高峰,流感强度较近两年同期显著升高,流感爆发疫情也显著增多。目前,广泛活跃的流感病毒为甲流病毒(H3N2),发病人群以学生为主,其次为托幼儿童、散居儿童,预计流感活动水平仍可能持续上升。
广东省流感病原学监测结果显示,本次夏季流感,该省流行的优势毒株是“甲3型”,即A(H3N2)亚型流感病毒。据南方日报报道,广东疾控流感监测数据显示,门诊中流感样病例占比(ILI%)已达7.29%,平均100个门诊病例中,有7个都是流感病人。这提示广东省已进入流感夏季高峰。
“从数据来看,这次流感高峰中流感样病例的就诊比例不仅超过了去年和前年的同期水平,流感病毒的检测阳性率也超过了去年同期。”广东疾控传染病预防控制所所长康敏对媒体表示。
春冬两季高发的流感出现在夏季是否反常?实际上,流感病毒分为甲、乙、丙、丁四型,目前感染人的主要是甲型流感病毒中的A(H1N1)pdm09和A(H3N2)亚型及乙型流感病毒中的B(Victoria)和B(Yamagata)系,即通常所说的甲流、乙流。
H3N2亚型流感在夏季出现并不罕见。根据广东疾控消息,该亚型流感在广东省既往多个年份,如2015年、2017年夏季均有流行。该流感亚型在历史上曾引起过大流行,如1968年7月中旬,中国香港曾暴发这种亚型流感,并引起全球大流行。
国盛证券发布的周报认为,2022年流感发病高于往年,有爆发性趋势。2020~2021年,由于新冠疫情爆发和疫苗接种,流感疫苗接种率低。“这是近年面对流感病毒所不同的情况,民众对流感病毒的预防能力整体看应该是低于往年的,也为流感疫情潜在爆发埋下伏笔。”
南方多地奥司他韦供应紧张销售规模遭大幅压缩
流感肆虐之时,被称为流感“神药”的奥司他韦却在多地出现断货。
记者在某外卖平台将地址设置为福州后,搜索奥司他韦,均显示需快递发货,2至4天送达。将地址设置为广州后,也显示只有个别药店有奥司他韦原研药“达菲”在售,国产药物“可威”等也需要快递发货。
图片来源:APP截图
二级市场上,奥司他韦概念股也纷纷大涨。6月17日至23日,“可威”生产厂商东阳光药股价涨幅达18.47%。拥有奥司他韦不同剂型的科伦药业(SZ002422,股价19.02元,市值271.12亿)、博瑞医药(SH688166,股价23.78元,市值97.5亿)等股价也小幅上涨。
奥司他韦是一款老药,早在1996年就首次合成,1999年前后在美国、欧洲等市场上市销售,2002年首度进入中国。作为神经氨酸酶的特异性抑制剂,奥司他韦通过抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流感的作用。我国的《流行性感冒治疗指南(2018年版)》中将奥司他韦列为流感推荐药物。
2005年,禽流感有全球蔓延之势。为满足全球市场需求,奥司他韦的拥有者罗氏制药在专利未到期的情况下授予部分国家和地区自行生产权。在我国,东阳光药就是首批获得授权的药企之一,商品名为“可威”。
米内网数据显示,2019年,在中国公立医疗机构以及中国城市实体药店,奥司他韦合计销售额超65亿元。而“可威”一度在国内奥司他韦市场上占据近9成的市场份额。东阳光药财报显示,2019年,“可威”达到销售巅峰,颗粒剂型与胶囊剂型合计实现销售收入59.39亿元,占公司年度总营收的95.4%。
转折发生在新冠疫情袭来之时。
2020年和2021年,“可威”的销售收入急剧下滑。2020年,实现销售收入20.72亿元;2021年,实现销售收入5.60亿元——不足2019年的十分之一。
公司在财报中称,由于新冠病毒疫情暴发,国内人口流动性降低,医院的诊疗活动数量、处方量及药品销量也随之下降。“可威”为主要用于等级医院销售的处方药,其销量亦受到新冠病毒疫情影响而下降。
除诊疗活动和就诊人群数量受到疫情影响外,对于新冠疫情的防控也在一定程度上遏制了流感病毒的流行趋势。
根据国家卫健委疾病预防中心发布的数据,2021年我国流行性感冒发病数约42万例,较2020年减少了约72万例,2020年的发病数较2019年又下滑近7成。公共卫生工作的严格和防治意识的提高,在一定程度上缩减了流感药物的市场空间。
由于对“可威”的高度依赖,东阳光药的业绩也遭受拖累。2020年和2021年,公司总营业收入分别同比下滑62.21%和61.15%;2020年归母净利润同比下滑88.06%,去年直接亏损6.39亿元,同比下滑427.82%。
赛道竞争者众 又将迎来集采
业绩表现乏力的背景下,母公司东阳光(SH600673,股价8.85元,市值266.73亿)试图剥离医药资产。去年9月,东阳光发布公告称,拟向广东东阳光药业有限公司及其全资子公司香港东阳光销售有限公司转让公司所持东阳光药不超过51.41%股权。重组实施后,东阳光药将不再为公司合并报表范围内的子公司,东阳光将不再从事医药相关产品的生产及销售。
此番流感病毒活跃,能否为东阳光药的业绩添一把火?一位医药行业人士通过微信对《每日经济新闻》记者表示,奥司他韦能否重回销售巅峰还有待商榷。
图片来源:东阳光药官网
根据东阳光药发布的今年1至2月经营业绩公告,由于疫情防控趋于平稳等原因,公司今年前两个月实现营业收入5.78亿元,较去年同期增长约588%。公司表示,随着疫情得到进一步控制和公司更多产品的上市,有望迎来业绩改善。
但在奥司他韦赛道上,越来越多的竞争者正在入局。米内网数据显示,国产磷酸奥司他韦胶囊批号共14条,磷酸奥司他韦颗粒批文2条,磷酸奥司他韦干混悬剂批文则有4条。相比其他剂型,磷酸奥司他韦干混悬剂更适合儿童等吞咽困难人群。今年3月,倍特药业拿下磷酸奥司他韦干混悬剂首仿。6月,博瑞制药的磷酸奥司他韦干混悬剂也正式获批上市。
与此同时,集采也瞄准了包括奥司他韦在内的大品种。6月20日,第七批国家集采文件正式发布,奥司他韦成为本次集采重点品类。
前述行业人士表示,对东阳光药来说,因为“可威”占据的市场份额十分庞大,如果奥司他韦进入带量采购,即使中标也极有可能是以“地板价”的代价,销量提升难以抵消降价影响。
同时,罗氏针对流感的新药玛巴洛沙韦获批上市。玛巴洛沙韦是目前唯一获批可单剂量口服的抗流感药物,只需服用一次就能起效,并在24小时内停止病毒排毒,而奥司他韦通常需要72小时发挥作用。
如此看来,奥司他韦的60亿神话或难以再现。
记者|陈星
编辑|段炼 董兴生 杜波 盖源源
校对|段炼
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